https://www.cphi.cn 2022-01-05 17:17 来源：新浪医药新闻
2022年1月5日，中国国家药监局（NMPA）官网最新公示，荣昌生物的注射用维迪西妥单抗的新适应症上市申请获得批准。
截图来源：NMPA官网
根据优先审评公示信息，注射用维迪西妥单抗本次获批治疗特定的尿路上皮癌患者。
维迪西妥单抗是由荣昌生物开发的一款靶向HER2的抗体偶联药物（ADC），它能以肿瘤表面的HER2蛋白为靶点，精准识别癌细胞、穿透细胞膜，进而利用小分子细胞毒 药物将其杀死。
此前（2021年6月9日），荣昌生物注射用维迪西妥单抗通过优先审评审批程序已在中国获批，适用于至少接受过2种系统化疗的HER2过表达局部晚期或转移性胃癌（包括胃食管结合部腺癌）患者的治疗，这是首 款由中国公司自主研发并获批上市的ADC。
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