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辉瑞/BioNTech开展mRNA带状疱疹**合作 Shingrix恐遭冲击

https://www.cphi.cn   2022-01-07 09:34 来源:新浪医药新闻 作者:范东东

日前,辉瑞和BioNTech表示将在其COVID-19新冠肺炎mRNA**成功的基础上,使用相同的专有抗原mRNA技术,合作开发出一种预防性的带状疱疹**,该**的临床试验预计将于今年下半年开始进行。

       日前,辉瑞和BioNTech表示将在其COVID-19新冠肺炎mRNA**成功的基础上,使用相同的专有抗原mRNA技术,合作开发出一种预防性的带状疱疹**,该**的临床试验预计将于今年下半年开始进行。

       关于此次带状疱疹**的合作,辉瑞和BioNTech认为利用现有的mRNA**技术,可以创造一种临床上有效的带状疱疹**,并最终与葛兰素史克Shingrix展开竞争,后者于2017年获得美国食品和药品监督管理局(FDA)的批准。

       根据合作协议条款显示,辉瑞将向BioNTech支付2.25亿美元的预付款,以及7500万美元的现金和1.5亿美元的股权投资。BioNTech未来可以获得高达2亿美元的监管和销售里程碑付款,此外BioNTech需要为辉瑞公司的专有抗原技术支付2500万美元。

       辉瑞将有权在国际市场上将潜在的带状疱疹**商业化,但涉及的市场不包括土耳其、德国和一些BioNTech拥有商业化权利的其他发展中国家,两家公司也将分享全部**产品商业化带来的毛利润。

       此次合作将对葛兰素史克造成直接打击,目前葛兰素史克Shingrix在带状疱疹**市场具有主导地位。不到几年的时间,这家英国制药公司已经轻松地甩开了竞争对手默沙东Zostavax,后者在2017年推出Shingrix之前曾一度垄断了市场。

       葛兰素史克Shingrix在2021年第三季度带来了5.02亿英镑的收入,该公司还预计Shingrix业绩今年将出现大幅反弹,销售额会实现两位数增长。不过,就在2021年3月,Shingrix被贴上了警告标签,美国FDA警告称使用该**将可能造成患罕见的神经自身免疫性疾病格林-巴利综合征的风险增加。

       值得注意的是,此次合作已经是辉瑞与BioNTech在传染病领域达成的第三次合作。2018年,两家公司曾合作开发流感**,随后在2020年再次成功合作开发除了COVID-19**Comirnaty。

       不过,辉瑞和BioNTech并不是唯一一家拥有成功mRNA技术的公司,另一家推出COVID-19**的Moderna也在试图使用mRNA技术研发传染病**。日前,Moderna宣布已在一项针对Epstein-Barr病毒(EBV)的mRNA**的I期研究中对第一位患者进行了给药。EBV病毒是一种常见感染,83%的美国人在19岁时呈血清阳性。该病毒可导致单核细胞增多症。在美国每年100万例传染性单核细胞增多症中,EBV病毒感染约占90%。除了单核细胞增多症之外,EBV还与患多发性硬化症以及淋巴组织增生性疾病、癌症和自身免疫性疾病的风险增加有关。

       Moderna首席执行官Stéphane Bancel指出,EBV是全球最常见的病毒感染之一,但目前市场上没有可用的**产品,除此之外,Moderna还将致力于开发一系列针对潜伏病毒的同类**,包括针对CMV、EBV和HIV的**等。

       根据公布的试验数据显示,Moderna预计将在I期ECLIPSE研究中招募约270名参与者,该试验的主要终点是评估mRNA-1189在18至30岁健康成人中的安全性和耐受性。除了I期EBV试验外,Moderna也正在对mRNA-1647(一种针对CMV的候选**)进行III期研究,以及推进两种针对HIV的候选**试验项目(mRNA-1644和mRNA-1574)。

       参考来源:

       1.Pfizer/BioNTech Plan mRNA Shingles Vaccine; Moderna Kicks Off EBV Vaccine Trial

       2.Pfizer, BioNTech team up again, taking a swing at GSK's Shingrix dominance

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