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默沙东普瑞明®(来特莫韦片)获得国家药监局批准

https://www.cphi.cn   2022-01-10 14:26 来源:药智网

近日,默沙东宣布,其新型非核苷类巨细胞病毒(CMV)抑制剂普瑞明®((来特莫韦片)已获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于接受异基因造血干细胞移植(HSCT)的巨细胞病毒(CMV)血清学阳性的成人受者[R+]预防巨细胞病毒感染和巨细胞病毒病。

       近日,默沙东宣布,其新型非核苷类巨细胞病毒(CMV)抑制剂普瑞明®(来特莫韦片)已获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于接受异基因造血干细胞移植(HSCT)的巨细胞病毒(CMV)血清学阳性的成人受者[R+]预防巨细胞病毒感染和巨细胞病毒病。

       普瑞明®(来特莫韦)是全球首 个且目前唯一获批用于异基因HSCT受者预防巨细胞病毒感染的药物。

       巨细胞病毒作为一种广泛存在的疱疹病毒,对造血干细胞移植患者的生命健康构成了严重威胁。研究表明,这些患者当中,巨细胞病毒的血清阳性率可高达92%1,病毒复燃比例高达30~80%2。在来特莫韦问世前,全球尚无批准用于异基因HSCT后预防巨细胞病毒感染的药物,虽然抢先治疗是控制巨细胞病毒的有效方法,但仍有很多异基因HSCT受者会出现难治性巨细胞病毒感染问题,且抢先治疗药物存在骨髓抑制、肾**等不良反应问题,增加了患者的死亡风险和医疗负担。

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