英国NICE推荐默沙东Keytruda联合疗法用于NSCLC一线治疗

https://www.cphi.cn 2022-01-11 09:43 来源：新浪医药新闻作者：范东东

日前，英国NICE推荐默沙东Keytruda与化疗卡铂和紫杉醇联合，用于未经治疗的转移性鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）。获得NICE支持后，默沙东Keytruda成为NICE支持的第一个在与化疗联合使用，无论PD-L1表达如何，都可在一线环境中进行评分的免疫疗法。

默沙东Keytruda与化疗卡铂和紫杉醇联合疗法获得英国NICE支持主要是基于对559名成年人进行的Keynote 407试验的结果。试验结果显示，接受默沙东Keytruda和化疗的患者中位寿命为15.9个月，而仅接受化疗的患者为11.3个月，导致死亡风险降低了36%。随后的随访数据显示，在接受了14.3个月的随访后，默沙东Keytruda联合化疗患者的总生存期为17.1个月，而仅接受化疗的患者只有11.6个月。

与以前的标准治疗相比，默沙东Keytruda与化疗卡铂和紫杉醇的联合疗法，为肺癌患者提供了延长预期寿命的希望。英国每年有48,000例新增肺癌病例，该病也是第三大最常见的癌症形式，更是癌症患者死亡的首要原因，然而只有16%的确诊患者能存活五年或更长时间。由于肺癌症状很少出现在早期阶段，大约75%的患者被诊断出来后在癌症扩散到肺部以外时。大约80%的肺癌患者属于NSCLC类型。

就在不久前的1月初，美国FDA刚刚才授予了基因疗法Reqorsa联合疗法的快速通道资格（FTD），支持Reqorsa与默沙东Keytruda联用，治疗经组织学证实无法切除的III期或IV期非小细胞肺癌（NSCLC）患者。在2022年第一季度，Genprex预计将启动一项开放标签、多中心的1/2期临床试验，以评估这一治疗组合在此患者群体中的疗效与安全性。

不过，Keytruda另一项联合疗法却在不久前遭遇了挫折。默沙东与卫材在4年前签订了总额高达58亿美元的合作协议，共同开发口服多受体酪氨酸激酶抑制剂Lenvima单药疗法以及与Keytruda的组合疗法。2021年12月，根据ESMO免疫肿瘤学大会上公布的数据显示，在一线治疗肿瘤表达PD-L1（CPS≥1%）的非小细胞肺癌（NSCLC）患者方面，与Keytruda单药治疗相比，Keytruda和Lenvima联合疗法未能延长患者生命。

目前来看，在2014年首次获得美国FDA批准治疗晚期黑色素瘤后，Keytruda已获得了多达37项额外的适应症批准。就在去年12月底，美国FDA又批准了Keytruda用于辅助治疗在肾切除术（手术切除肾脏）或肾切除术和转移病灶切除术后有中高或高复发风险的肾细胞癌（RCC）患者，Keytruda也成为了第一个被批准用于肾细胞癌术后辅助治疗的免疫疗法。

重磅炸弹Keytruda的销售额在2020年也飙升至144亿美元，到2021年的三个季度，该疗法的销售额达到126亿美元。分析人士指出，Keytruda疗法2021年全年的总销售额有望达到170亿美元。

参考来源：Merck's Keytruda scores key NICE sign-off for first-line NSCLC indication

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