国内首个新冠口服药VV116有望下半年申请上市

https://www.cphi.cn 2022-01-17 16:42 来源：新浪医药新闻

1月17日获悉，国内唯一获批进入临床试验的新冠治疗小分子药物VV116，年内通过临床试验后，将第一时间启动上市（NDA）申请。临床前药效学研究显示，VV116在体外对新冠病毒原始病毒株和变异株，例如德尔塔病毒等都有显著的抑制活性作用。

1月17日获悉，国内唯一获批进入临床试验的新冠治疗小分子药物VV116，年内通过临床试验后，将第一时间启动上市（NDA）申请。临床前药效学研究显示，VV116在体外对新冠病毒原始病毒株和变异株，例如德尔塔病毒等都有显著的抑制活性作用。企业评估预计于2022年下半年递交上市（NDA）申请。国内上市申请正同步推进中。

公开资料显示，目前，新冠治疗药物研发主要有3条技术路线：阻断病毒进入细胞内药物（多为抗体药物）、抑制病毒复制类药物（多为小分子药物）、调节人体免疫系统类药物（中药方药等）。VV116是目前国内唯一获批进入临床试验的新冠治疗小分子药物（国外已有2个小分子：默沙东的莫努匹韦和辉瑞的帕昔洛韦获批上市）。

VV116由中国科学院上海药物研究所、中国科学院武汉病毒研究所、中国科学院新疆理化技术研究所、中国科学院中亚药物研发中心等共同研发，于2021年11月2日获批临床试验。

参考来源：财联社、澎湃新闻

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NDA 新冠口服药 VV116