九安医疗2021年净利同比预增271.40%-395.19%；正大天晴阿达木单抗生物类似药获批上市；葛兰素史克首席科学官Hal Barron将加入Altos Labs……

       Part1政策简报

       NMPA：康维德、邦美骨科、爱德华等医疗器械正在召回

       20日，NMPA发布公告，通报康维德、爱德华等4家公司对其部分违规产品进行主动召回情况，其中包括泡沫敷料、心脏瓣膜成形环等。（NMPA）

       河南省272家药品零售连锁企业进入集采

       日前，河南医保局发布《关于相关药品零售连锁企业执行部分集中带量采购中选结果有关事项的通知》。《通知》表示，为方便群众购买集采药品，全省将纳入272家药品零售连锁企业执行集中带量采购，涉及9个集采批次，共有中选产品373个，包含阿莫西林、阿托伐他汀、布洛芬、利伐沙班片等多个知名药品。（河南医保局）

       浙江省发布《进一步做好<关于支持中医药传承创新发展的实施意见>执行工作的通知》

       近日，浙江省医保局发布《进一步做好<关于支持中医药传承创新发展的实施意见>执行工作的通知》，对中药饮片加价范围、编码结算等问题做出了更细致的解答。《通知》明确了“两定”机构对中药饮片的加价空间,其中，定点公立医疗机构加价不得超过实际购进价格的25%，其它定点医药机构按照两定协议执行，医保支付标准仍按照实际购进价格顺加不超25%制定。（浙江省医保局）

       上海：到2025年全市生物医药产业规模超1万亿元 新增上市企业25家

       20日，《上海市生物医药产业发展白皮书》发布。白皮书指出，到2025年，上海市全市生物医药产业规模超10000亿元，其中，制造业产值达到2400亿元；推出可用空间累计26000亩，建成6个百亿级产业园区；“十四五”期间，国产1类创新药品和创新医疗器械产品上市累计分别达到15个和35个；新增上市企业25家。（新浪医药新闻）

       湖南省发布价格纠偏及限价挂网药品通用名清单

       日前，湖南省医保局发布通知，对同一挂网目录内挂网价格差异较大、价质明显不相符、相互投诉较多、被实名举报价格虚高的10个药品进行价格纠偏及限价挂网。（湖南省医保局）

       Part2产经观察

       九安医疗2021年净利同比预增271.40%-395.19%

       19日，九安医疗发布公告称，预计2021年盈利9亿元-12亿元，比上年同期增长271.40%-395.19%。对于业绩增长原因，九安医疗表示，2021年度继续受全球新冠疫情影响，其新冠检测产品在美国市场销售业绩大幅度增长，促使2021年度经营业绩大幅度增长。（企业公告）

       片仔癀2021年净利润同比增长45.55%

       19日，片仔癀发布公告称，2021年实现营业总收入802,584.54万元，同比增长23.27%；归属于上市公司股东的净利润243,297.53万元，同比增长45.55%。（企业公告）

       昭衍新药2021年净利同比预增72.3%-82.3%

       20日，昭衍新药发布公告称，预计2021年净利润5.4亿元-5.7亿元，同比增加72.3%-82.3%。（企业公告）

       万泰生物2021年净利同比预增173%-203%

       20日，万泰生物发布公告称，预计2021年净利润18.5亿元-20.5亿元，同比增加173%-203%。对于收入及利润高速增长，万泰生物表示得益于二价HPV**继续保持产销两旺，同时因新冠肺炎疫情仍未得到有效控制，境外检测需求大幅增加，公司新冠原料销售和境外检测试剂出口收入实现快速增长。（企业公告）

       David Gandara加入天演药业科学与战略顾问委员会

       20日，天演药业宣布，David Gandara医学博士加入天演科学与战略顾问委员会。在此之前，Gandara教授曾担任国际肺癌研究协会主席和美国临床肿瘤学会的财务秘书与董事会成员，以及美国西南肿瘤学组肺癌研究会主席和NCI试验药品指导委员会联合创会主席。（新浪医药新闻）

       葛兰素史克首席科学官Hal Barron将加入Altos Labs

       19日获悉，Hal Barron将于8月正式卸任葛兰素史克首席科学官职务，领导湾区初创公司Altos Labs。Barron将继续担任葛兰素史克董事会成员，为公司的研发计划提供指导。前辉瑞高管Tony Wood届时将接任CSO一职。（新浪医药新闻）

       诚达药业登陆深交所创业板 首日涨幅超76%

       20日，诚达药业登陆深交所创业板，公司代码为301201，本次发行价格为72.69元/股，预计募集资金总额为17.57亿元，扣除发行费用1.36亿元后，预计募集资金净额约为16.21亿元。截至今日收盘，报128.55元/股，涨幅76.85%，成交额18.08亿元，总市值124.3亿元。（新浪医药新闻）

       Ceptur Therapeutics完成7500万美元A轮融资 开发RNA靶向疗法

       20日，Ceptur Therapeutics宣布完成7500万美元的A轮融资，将用于推动其差异化的基因医学研发管线。（药明康德）

       Part3药闻医讯

       亦诺微医药溶瘤病毒疗法1期临床实验结果积极

       19日，亦诺微医药宣布，其静脉注射疱疹溶瘤病毒MVR-T3011 IV已于近日顺利完成美国临床1期试验前2个剂量组的爬坡试验，研究招募了胰 腺癌、结肠癌、肺癌和子宫内膜癌晚期等患者，并取得良好的安全性和耐受性结果，未出现剂量限制**以及治疗相关的严重不良事件。（医药观澜）

       FDA接受PD-1抑制剂Libtayo补充生物制品许可申请

       19日，再生元宣布，美国FDA已接受PD-1抑制剂Libtayo的补充生物制品许可申请，用于联合含铂双重化疗，一线治疗晚期非小细胞肺癌患者。（药明康德）

       正大天晴阿达木单抗生物类似药获批上市

       20日，NMPA官网最新公示，正大天晴申报的阿达木单抗生物类似药已在中国获批上市，用于类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病三大适应症的治疗。公开资料显示，这是中国获批上市的第五款阿达木单抗生物类似药。（NMPA）

       优科制药卡培他滨片获批生产并视同过评

       20日，NMPA官网显示，优科制药的4类仿制药卡培他滨片获批生产并视同过评，为国产第5家获批。卡培他滨是罗氏研发的一款口服氟代嘧啶氨基甲酸酯类抗肿瘤药物，用于治疗结直肠癌、乳腺癌等。（NMPA）

       泽璟制药ZG005粉针剂临床试验获FDA批准

       20日，泽璟制药发布公告称，ZG005粉针剂临床试验申请获得FDA批准，用于治疗实体瘤患者。（企业公告）

       奥赛康ASKG712注射液获批临床

       近日，奥赛康1类新药ASKG712注射液在国内获批临床，用于治疗新生血管性年龄相关性黄斑变性。（NMPA）

       华东医药子公司1类新药注射用DR30303获批临床

       20日，华东医药发布公告称，华东医药控股子公司道尔生物于1月18日收到NMPA核准签发的《药物临床试验批准通知书》，1类新药注射用DR30303的I期临床试验申请获得批准。（企业公告）

       辉瑞BCMA/CD3双抗在中国获批临床 针对多发性骨髓瘤

       CDE网站公示显示，辉瑞申报的elranatamab获得一项临床试验默示许可，拟用于以下适应症：单药或联合达雷妥尤单抗，用于既往接受过至少1线抗多发性骨髓瘤治疗的多发性骨髓瘤患者。公开资料显示，elranatamab是一款靶向BCMA和CD3的双特异性抗体药物，在全球已进入3期临床研究阶段。（CDE）