2021年，不仅是“十四五”开局之年，也是医药行业的政策大年。在过去的一年内，仅国家层面发布的医药行业相关政策就达500余条。生产、流通、供应多领域重磅政策的频发，不仅为保障药品质量安全提供了政策依据，也为“十四五”期间医药行业的高质量发展奠定了扎实的基础。

       总体来看，2021医药行业政策重点可以概括为以下几点：

       仿制药一致性评价始终是医药工作重点。2021年，仿制药一致性评价通过品规超过1800个，同比增长约58.9%。2021年企业过评数量TOP  10分别为齐鲁制药、石药集团、正大天晴、四川科伦、成都倍特、扬子江药业、江苏豪森、浙江华海、江苏恒瑞以及宜昌人福。

       为保护药品专利权人合法权益，鼓励新药研究和促进高水平仿制药发展，2021年国家开始建立药品专利纠纷早期解决机制，迈出落地的实质性一步，给创新药和仿制药的平衡及发展创造了良好的环境。

       中药配方颗粒已于2021年初结束试点工作，开始实施备案管理。为进一步推动中药配方颗粒的临床应用，国家发布了一系列政策文件。中药配方颗粒的放开，无疑为中药产业打开了新窗口。不仅如此，目前中成药带量采购也已经在地方开始尝试，未来或将出台更多的利好政策，中医药市场潜力巨大。

       2021年公示的《国家基本药物目录管理办法（修订草案）》（征求意见稿）中，特别增加了“儿童用药目录”，进一步接轨国际。此举预示着未来儿童用药会备受重视，国家也将大力扶持儿童用药研发，为市场带来新机遇。

       在政策红利持续释放下，为了帮助企业把握发展趋势，抢占市场先机，2022世界药物制剂与技术中国展（FDF China 2022）将携手“第二十一届世界制药原料中国展（CPhI China 2022）”于6月21-23日在上海新国际博览中心盛大召开。

       那么作为引领医药行业的展会风向标，今年的FDF China又是如何与政策信号息息相通的呢？

       2022年，齐鲁制药、石药集团、正大天晴、四川科伦、成都倍特、扬子江药业、江苏豪森、浙江华海、江苏恒瑞、宜昌人福、以岭药业及振东药业等创新药、仿制药、中成药行业头部企业将对自己的拳头产品进行全面展示，与70,000余人次线上线下专业观众谋篇布局，寻求合作机遇。

       展会现场，主办方将与资深合作伙伴联合打造专题会议，聚焦政策法规、创新研发、儿童用药、中成药、BD合作等行业热点，捕捉全球医药产业发展前沿趋势，促进监管部门和产学研间的深度交流，加速我国医药行业研发效率和质量接轨国际。

       同期活动预览

       ● CPhI 中国与世界国际药政答疑会

       ● 丁香园Insight数据库第四届药品研发峰会（全球新药研发方向）

       ● 儿童药研发高质量发展研讨会

       ● “医建国际化”BD合作及创新发展论坛

       ● 天然产物与中医药产业发展论坛

       立足前沿，放眼未来，这一场横扫行业热点趋势的医药盛会还将为您带来哪些惊喜？豪华展商阵容，精彩会议活动，前沿思想交锋，海量全球商机等你来挖掘。“2022世界药物制剂与技术中国展（FDF China 2022）”邀您6月21-23日相约上海新国际博览中心，见证中国医药产业的繁荣景象，为未来发展加码蓄力。

       CPhI & P-MEC China 2022

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