直播报名 | mRNA工艺开发&技术转移策略

https://www.cphi.cn 2022-01-26 13:36 来源：CPhI制药在线作者：智药研习社

2022年2月24日，智药研习社特邀请大分子药物技术与生产专家朱敏博士，从mRNA工艺特点，以及开发、技术转移、工艺放大、成本核算及供应链管理等维度，为大家讲解mRNA产品商业化过程中的工艺技术及CDMO策略，诚邀各位学员踊跃报名，届时可带着问题与朱博士共同探讨。

mRNA，即信使核糖核酸，是由DNA的一条链作为模板转录而来的、携带遗传信息、能指导蛋白质合成的一类单链核糖核酸。

近年来，随着生物医学的发展，药企纷纷入局mRNA领域，mRNA技术也逐渐成为生物制药领域的一条黄金赛道。不仅仅是预防性新冠**，mRNA技术还可用于开发治疗性肿瘤**及全部治疗药物，包括“Car-T改造治疗”、替代治疗等。据业内人士统计，中国在mRNA**领域自2020年开始已申请约60项专利。预计到2025年，mRNA技术市场规模超320亿美元。

在全球新冠疫情大爆发之时，全球科学家采用10几种不同路径研发**，mRNA成为最为成功的一种，离不开在CMC领域里的几项重大突破和成功。虽然mRNA的生产工艺还在雏形中，工艺放大问题还未完全解决，对工艺的了解和表征还远远未达到我们对抗体类大分子工艺的深度，但是短短一到二年间，一项技术能够迅速走向市场，并稳定持续地完成了几亿剂的产量也创造了制药业的奇迹。

课程详情：

主题：mRNA工艺开发和技术转移策略

日期：2022年2月24日周四

直播时间：下午14:30~16:00

课程亮点：

· mRNA工艺开发与技术转移

· GMP生产优势和挑战

· 递送技术的组分

· 工艺放大和商业化生产

· 产能扩大与成本核算

· 供应链管理

听课人群：

1、药企副总经理等高层管理人员

2、药企产品开发、生产工艺、质量保证相关研发及管理人员

3、mRNA项目研发、生产、质量部门负责人

4、为药企提供工艺优化和技术服务的人员

5、相关制药设备与仪器仪表生产企业

6、高等院校、科研院所等相关专业人员

嘉宾简介：

朱敏博士

杭州健新原力高级副总裁

大分子药物技术与生产专家

朱敏博士目前担任健新原力技术和生产高级副总裁，负责mRNA，基因及细胞治疗CDMO业务的筹备和运营。曾在勃林格殷格翰, 阿斯利康和Lonza工作, 积累了丰富的工艺开发，表征，GMP生产，申报IND/BLA经验，曾负责BI连续流平台下游设备设计和工艺开发。朱博士在复旦大学获学士和硕士学位，南开大学获博士学位。曾是马普所和加大圣克鲁斯分校博士后。发表超过25篇同行评审文章。

报名方式：