今日焦点：

       1、辉瑞开始进行奥密克戎**的人体试验

       2、没钱买注射器，Covax已无力接受新**捐赠

       3、强生公布2021年第四季度和全年财务报告

       4、恒瑞医药创新药治疗乳腺癌脑转移研究成果荣登《柳叶刀.肿瘤学》

       5、斯微生物任命陈明利女士为CPMO

       强生(Johnson & Johnson)公布2021年第四季度和全年财务报告。第四季度销售额为248.04亿美元，较上年同期增长10.4%；净利润为47.36亿美元，同比增长172.5%。按业务划分，第四季度消费者健康业务销售额36.57亿美元，同比增长1.1%；制药业务销售额142.88亿美元，同比增长16.5%，其中新冠**销售额为16.19亿美元；医疗器械业务销售额68.59亿美元，同比增长4.1%。2021年强生总销售额为937.75亿美元，同比增长13.6%；净利润为208.78亿美元，同比增长41.9%。

       辉瑞开始进行奥密克戎**的人体试验。辉瑞公司(Pfizer)和BioNTech SE已经开始进行一项试验，评估他们的新冠病毒**改版，该版本针对的是冠状病毒的奥密克戎(Omicron)变异毒株。这两家制药商周二称，他们开始在美国和南非招募年龄在18-55岁的成年人，以研究该**作为初级系列或作为加强针剂时的安全性、耐受性和产生的免疫反应。一名受试者已经接受了该**注射。辉瑞公司说，预计今年上半年可获得初步研究结果。

       没钱买注射器，Covax已无力接受新**捐赠。Covax**计划的一位领导人警告称，该计划无法接受新**的捐赠，因为它几乎花光了购买注射器等关键配件所需的资金。Covax**计划旨在确保新冠**到达世界上最贫穷的人手中。**短缺困扰着许多较为贫穷的国家，并导致全球**分配不均衡。公共卫生专家多次表示，这种差异可能导致**接种人数较少的地区出现新的新冠病毒变种。

       欧盟监管机构将对因美纳收购Grail的审查最后期限延长至3月4日。根据欧盟委员会的一份文件，欧盟反垄断监管机构已将对美国生命科学公司因美纳(Illumina)以80亿美元现金加股票收购Grail的决定的最后期限延长至3月4日。该收购交易于2020年9月公布，将使因美纳获得Grail的旗舰产品Galleri血液检测技术，该技术用于癌症早期诊断。欧盟竞争监管机构此前警告称,收购可能抑制创新和竞争。然而,因美纳已经拒绝了这样的担忧。

       IMPRESSION试验招募过半并推进迅速。专注于血管介入给药设备的Concept Medical Inc.分享了其IMPRESSION随机对照试验(RCT)的最新状态(即西罗莫司涂层球囊血管成形术对照普通球囊血管成形术在治疗透析通路障碍中的作用)，该试验招募人数已突破半数。

       Lifebit携NIHR打造新基因组研究平台。Lifebit宣布建立一项长期合作伙伴关系，采用其Lifebit CloudOS技术为基于云的可信研究环境(TRE)提供支持，打造一款面向英国国家健康研究所(NIHR)剑桥生物医学研究中心(BRC)研究人员的可扩展和安全的数据管理与分析平台。NIHR剑桥生物医学研究中心是英国领 先的生物医学研究组织之一，拥有来自慢性疾病和癌症患者的完全经认可临床基因组数据的安全来源。这种生物医学数据具有巨大的潜力，可让健康研究人员发现疾病，并支持开发临床算法等突破性技术以精准指导癌症治疗。

       恒瑞医药创新药治疗乳腺癌脑转移研究成果荣登《柳叶刀.肿瘤学》。由河南省肿瘤医院闫敏教授牵头的吡咯替尼联合卡培他滨治疗HER2阳性乳腺癌脑转移的研究成果正式全文在线发表于国际权威医学期刊《柳叶刀.肿瘤》(《Lancet Oncology》，影响因子41.32)。该研究结果显示吡咯替尼联合卡培他滨耐受性良好，对颅内、外病灶均能有效抑制，尤其是既往未经治疗的脑转移患者获益明显。

       思安信生物完成3亿元A轮融资。此轮融资将主要用于加速二代新冠**的临床试验、推进呼吸道合胞病毒**和腮腺炎**研发，及进一步扩充产品研发管线。思安信生物成立于2019年8月，位于广东医谷。公司拥有生物反应器无血清培养规模化制备病毒**的平台系列技术,该平台技术强有力地支持基于PIV5载体的系列创新**的高效率开发，并已建立了完善的研发中心和能符合GMP和满足临床样品制备要求的中试生产车间及质量管理体系。

       昆药集团联手浪潮信息打造数字化基础架构。为满足数字化创新转型的整体战略和业务持续运转对数据中心高可用、高可靠性的需求，昆药集团信息中心全面规划和建设了智能数字化支撑体系，实现对药品全生命周期各环节的智能生产及运维。参考浪潮信息等专业合作伙伴的灾备方案，结合自身投入产出比，昆药集团确定以国际标准SHARE78的4-5级(定时、实时数据备份)作为建设标准，实现同城异地灾备模式。在完成管理中心核心机房优化建设的前提下，实现异地灾备机房建设及运转，以保证核心业务系统的连续性。

       知临集团宣布旗下治疗神经母细胞瘤药物SACT-1获美国食品药品监督管理局孤儿药资格。SACT-1是一种再利用小分子混合物用于治疗神经母细胞瘤的药物。公司计划提交一份试研究药物申请(IND)于2022年开始SACT-1的1b/2a期临床试验，在神经母细胞瘤患者中测试该药物。

       斯微生物任命陈明利女士为CPMO，主持公司项目管理、临床前开发工作，参与申报注册工作。加入斯微生物之前，陈明利女士曾担任药明康德公司产品开发服务与合作事业部副总裁和国内新药研发服务部项目申报注册和毒理团队负责人，负责公司的药物开发一体化服务和战略合作项目，包括药明康德与美国礼来、药明康德与阿斯利康等跨国公司在共同开发创新药物方面的新型战略合作。在此之前，陈明利女士在美国多个跨国药企和生物技术公司如辉瑞制药、诺华制药以及雅培制药担任非临床安评领导职位。