尼日利亚为非洲第一人口大国与非洲第一大经济体，巨大的人口基数和强劲的市场辐射能力使得尼成为非洲极其重要的医药市场，多年来尼日利亚一直是我出口非洲制剂最 大的国别市场，可以说尼日利亚是制剂企业开拓非洲市场的必争之地。

       一、尼日利亚医药市场特点

       （一）医药工业基础在非名列前茅

       据尼日利亚食品药品管理局(NAFDAC)表示，尼共有165家制药厂商。麦肯锡数据显示，2017年撒哈拉以南非洲制药厂商共有375家。可以推算，尼制药厂商数量占到撒哈拉以南非洲制药厂商总量的近一半，位居第一。据尼日利亚媒体报道，非洲目前仅有9家制药企业通过WHO的PQ认证，尼日利亚占据了4家，分别是Swiss Pharma Nigeria Ltd.,CHI Pharmaceutical Ltd., Evans Medical Plc 和 May & Baker Nigeria Ltd。

       联合国工业发展组织（UNIDO）项目显示，尼本土生产的药品中，镇痛药位居首位，其它主要包括抗生素、抗疟药、感冒药等。剂型主要以片剂和糖浆剂等简单剂型为主。由于电力供应不足，基础设施落后，尼制药产能利用率整体低于40%。

       （二）市场潜力巨大，私立市场占据主流

       尼日利亚是非洲第一人口大国，目前人口已超两亿，其年人口增长率超过2.5%，预计到2050年将成为全球第三大人口国家。数据显示，尼日利亚药品市场约占西非市场的70%。据BMI预计，2020年尼医药市场会达到26亿美元，过去8年年均增长率约为11%。随着人口快速增长与城镇化率的提高，未来尼医药市场增长潜力巨大。

       尼公共医院设施落后，政府投入不足，无法满足民众需求。目前尚无公立社保体系，医保体系主要依赖私人公司。其中公立医院进口药品、医疗器械总值约占该国药品、医疗器械进口总额的38%，而私立医院占比高达62%，私立市场占据医药消费的主流。

       （三）药品消费主要依赖进口，印度公司优势巨大

       目前尼药品生产能力远不能满足其国内市场需求。据NAFDAC表示，目前尼消费的药品约有70%依赖进口。其主要进口来源地为亚洲（印度、中国）和欧洲，其中来自印度的药品占据了尼药品市场三分之一以上份额。

       根据印度医药出口促进协会（Pharmexcil）的统计，2020财年，印度出口尼日利亚药品4.2亿美元，尼排在印度药品对外出口国别第7位，非洲市场仅落后南非的6.1亿美元。

       尼是我西药制剂对非出口最 大的国别市场，2019年出口额为1.26亿美元。印度企业在尼注册的药品数量遥遥领 先，根据NAFDAC公布的注册进口药品统计，2016-2018年，印度公司注册进口药品许可证超过900个，中国公司仅200余个。

       （四）医药监管水平更趋严格规范

       尼日利亚食品和药品管理局（NAFDAC）现任局长阿德耶耶教授，其有在美国工作经历，上任后把美国FDA 的体系在尼日利亚全线推行。阿德耶耶教授在2021年11月发表了任职4周年演讲，表示NAFDAC的监管能力持续提升，正逐步与医疗产品监管的国际标准保持一致。

       2020年10月，尼日利亚率先启动为期5年的“药品可追溯性战略行动”，以提高整个药品供应链的可见度，使得尼日利亚成为非洲推动药品可追溯性的领 先者。

       NAFDAC还对注册登记实行数字化管理，强制要求使用共同技术文件(CTD)提交药品注册申请，并计划在2024年前加强药物警戒活动，这些都推动尼医药监管水平更趋严格规范。

       （五）大力推动药品本土化生产

       尼政府大力强调药品的本地化生产，NAFDAC公开表示，要在2025年以前将进口药品比例由70%降至30%。

       为了提高尼药品本土化生产水平，NAFDAC推出了“五年加五年有效性政策”（Five Plus Five-Year Validity Policy)。即进口药品注册许可证有效期为5年，在许可证有效期第四年结束时，公司必须提交在尼实行本地化生产草案。在提交产品本地化生产草案并成功续注册后，NAFDAC将监测进口药品转移到本地生产的情况。

       在续注册后的第二年，即正式注册后的第7年，如果转移到本土生产方面没有进展，NAFDAC将会向该公司发出取消注册的警告。此举可以看出尼政府对推动减少注册进口药品数量，并鼓励本地药品制造的决心。

       二、对尼制剂出口现状形势

       尼日利亚凭借人口多，市场大，支付能力好，市场辐射能力强等优势，成为我企业开拓非洲医药市场的桥头堡和压舱石。多年来尼一直是我对非制剂出口的最 大市场，出口金额占比非洲总量高达20%左右，其出口体量远远大于其它非洲其它国家（如图）。

       2013-2019年中国制剂出口非洲国家金额排名 （单位：万美元)

       尼日利亚是非洲第一大石油生产国和出口国，其经济结构单一，经济发展与外汇储备等与国际油价紧密相关。从图中可以看出，2015与2016年连续两年我对尼制剂出口下跌至1亿美元以下，主要是因为自2015年以来，国际原油价格持续下跌导致尼经济状况恶化，2016年尼GDP增长率为-1.5％，经历了25年来首次经济萎缩。经济衰退带来的货币快速贬值，政府财政紧张，外汇严格控制，给中尼医药贸易带来较大负面影响。

       2017年尼日利亚重返经济增长轨迹，尼宏观经济缓慢复苏推动了中尼医药贸易回稳向好，近几年对尼制剂出口金额又恢复到了1亿美元以上。

       但从2013年至2019年，我对尼制剂出口一直维持在1亿美元左右的总量，并未有显著增长，究其原因，可能和尼市场价格敏感，我企业出口产品同质化严重，低价竞争盛行，市场并未形成良性循环。因此尼虽然市场体量巨大，但近几年迭加汇率巨幅波动，价格竞争加剧，整个市场呈现出“风高浪急，水深鱼大”的特点。

       三、对尼制剂出口合作的一点思考

       （一）差异化定位，尽早行动

       随着尼注册要求的逐步提高，无论时间成本还是经济成本都将大幅增加，如果企业有意开拓尼市场，建议尽早开始行动注册。同时做好市场调研，选择一些相对印度公司有比较优势的品种进行注册，如无菌粉针制剂，小水针剂，抗疟类口服制剂产品，以及部分抗炎抗菌类产品等。

       （二）转变传统模式，积极往后端延伸

       目前国内企业对尼出口，大都采取通过当地进口商注册产品再依赖其下单进口，这种传统模式完全依赖进口商的资金实力，缺少主动性。一些公司虽然注册了不少品种，但因为进口商支付能力不稳定，产品注册后却陷入无实际订单或者订单很小的窘境。

       未来国内企业可以考虑在尼注册并自己持证，打通最后一公里，直接面对分销商，既避开进口商的大力压价，也可以在进口中掌握自主权。同时积极加强当地渠道合作和建设，布局销售网络。也可考虑聘用当地优秀的印度专业人士，为我所用。

       （三）提高出口药品质量，树立长期发展理念

       开拓尼日利亚市场时，应避免短平快等投机取巧的想法。靠放账与低价等手段冲击市场，无异于饮鸩止渴，长久来看市场生态会被破坏，最后没有赢家。

       真正想实现可持续发展，需要提高产品质量，树立产品形象与品牌，坚持长期发展观念。深耕市场才能获得长期回报。

       （四）认清竞争对手，做好价格体系建设

       尼市场对于中国进口药品的价格体系颇有微词，客户普遍反映相比印度药品，中国药品的价格体系更不稳定，不定期降价，让当地分销商心存顾虑。前几年某些国内私人企业以超低价冲击抢占市场，直接搅乱了中国企业在当地的市场生态，最终结局是损人不利己。

       中国企业在尼乃至非洲最 大的竞争对手是印度企业，我们应该提高产品质量，同时建立稳定的价格体系，积极抢占印度企业的蛋糕，而不是盯着中国企业进行恶性竞争。

       （五）顺势而为，对本土化生产早做谋划

       短期之内尼依赖制剂进口的格局不会改变，但药品本土化生产的趋势已经不可逆转。有市场经验和条件的企业可以积极谋划，寻求时机从产品贸易升级至技术、资本、产能等全方面的合作转型。

       ▲作者：张熊

       张熊，曾在中国驻尼日利亚使馆经商处、驻拉各斯总领馆经商室工作。在非洲工作期间，曾参与中国与尼日利亚食品和药品监管国际合作项目。现主要从事对非医药交流及项目合作。

       参考文献：

       1. 张熊：尼日利亚药品市场的机会与策略

       2. The opportunity for local pharmaceutical manufacturing in Sub Saharan Africa, 麦肯锡

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