华东医药与美国AKSO就创新药AB002签署独家战略合作协议

https://www.cphi.cn 2022-02-10 16:07 来源：药智网

近日，华东医药发布公告称，全资子公司杭州中美华东制药有限公司（以下简称“中美华东”）与美国AKSO Biopharmaceutical, Inc.（简称“AKSO”），宣布签署独家战略合作协议。

中美华东获得AKSO授予的在研产品——AB002（用于实体瘤治疗）在亚太地区（除日本）的独家临床开发及商业化权益，AB002是处于临床前开发阶段的靶向PD-L1/L2和IL15的双靶点融合蛋白，可以抑制免疫检查点并激活自然杀伤细胞（natural killer cell，NK细胞）以治疗实体瘤。AKSO保留全球其他区域的权益。

AB002主要技术及专利授权源自斯坦福大学，是一个临床前阶段的靶向PD-L1/L2和IL15的双靶点融合蛋白，包括一种DEEP技术平台工程化突变的可溶性PD-1（用于免疫检查点抑制）以及一种IL-15激动剂（用于激活NK细胞）。AB002可以超高的结合亲和力捕获PD-L1和PD-L2，同时将IL-15激动剂靶向传递至肿瘤细胞，其精准靶向肿瘤细胞的能力避免了全身NK细胞的活化，同时延长了IL-15激动剂的半衰期。

根据协议，AKSO将有权获得首付款以及临床开发、注册和销售里程碑付款总金额最高不超过7500万美元，并将在未来产品上市后获得约定比例的销售分成。华东医药将负责AB002在亚太地区（除日本）的临床开发、注册和商业化，并通过联合研究委员会与AKSO共同指导临床试验申请工作。AKSO将继续负责AB002在全球其他地区的开发。

肿瘤领域是公司重点布局的战略领域，公司具备肿瘤用药开发及产业化多年经验，拥有多款已上市抗肿瘤产品。近年来，公司不断围绕肿瘤领域深入差异化布局，以临床需求和患者为先，先后与美国ImmunoGen公司、Provention Bio公司、Ashvattha公司、诺灵生物等一系列技术先进的国内外创新研发企业合作。本次战略合作将进一步扩充公司创新药研发管线，充分发挥华东医药在临床开发、注册和商业化方面的优势，同时也将加快推动AB002在中国的临床开发及商业化进程。

关于华东医药

华东医药股份有限公司创建于1993年，总部位于浙江杭州，公司秉承“以科研为基础，以患者为中心”的企业理念，历经20多年的发展，已发展成为集医药研发、生产、经销为一体的大型综合性医药上市公司。公司的产品和研发管线聚焦于肿瘤、免疫、肾病和糖尿病领域。2020年公司实现营业收入336.83亿元，现有员工人数超11000名，其中研发人员超过1200名，具有广泛的商业覆盖以及市场营销能力。

关于AKSO Biopharmaceutical

AKSO Biopharmaceutical, Inc.是一家在癌症、自身免疫性疾病和遗传疾病治疗方面具有创新和综合疗法的全球性生物制药公司。AKSO利用其专有的DEEP技术平台和疾病生物学方面的深厚知识开发了一系列创新药物，涵盖了多种类型，包括诱饵受体、双功能融合蛋白、ADC和蛋白质-基因编辑双功能分子。

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