阿斯利康放弃针对贝塔变种的新冠** 已进入临床2/3期！

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来源：新浪医药新闻

2022-02-11

阿斯利康针对贝塔变种的新冠**在去年进入临床试验第2/3阶段。由于贝塔变种在最具威胁的变体名单排名不断下降，阿斯利康最终决定放弃这款名为AZD2816的候选**。

另外的一个重要原因是，AZD2816和Vaxzevria的免疫原性之间没有显著差异。阿斯利康生物制药研发执行副总裁Mene Pangalos认为，“这意味着没有必要从一种**转换到另一种**，因为从制造角度和产能角度来看，现阶段转换**显然不是一件容易的事情。”

基于这两个原因，阿斯利康将放弃这款针对贝塔变种的**，而坚持推进其第一代**Vaxzevria。

当2020年10月发现贝塔变种时，从免疫逃逸的角度来看，它代表了当时最令人担忧的新冠病毒变体。该病毒在刺突蛋白上发生了10处突变，很快就使第一代**的效力降低。据报道，Novavax**的有效力从在英国的89%下降到在以贝塔病毒为主导的南非的49%。

鉴于贝塔变种和原始SARS-CoV-2病毒之间的微小遗传差异，阿斯利康通过调整其第一代Vaxzevria**做出回应。在当时的情况下，开发一种针对贝塔的特异性**被业界认为是一个明智的举动。贝塔病毒首先在南非站稳了脚跟，并在阿斯利康开始其AZD2816临床试验期间进入到一些欧洲国家。然而，后来德尔塔和紧接着的奥密克戎席卷全球，大大减少了对专门针对曾经令人担忧的贝塔变体的**的需求。

阿斯利康于2021年6月在2/3期临床试验中对第一批受试者进行了给药。该研究最终招募了2800多人，以评估这款**及其第一代Vaxzevria产品在多种不同情况下的效果。受试者包括未接种**的人员以及之前接受过Vaxzevria或针对新冠病毒的mRNA**的人。

AZD2816的兴衰为莫得纳和辉瑞提供了一个警示故事。这两家公司最近刚刚将针对奥密克戎的特异性**投入临床开发。虽然奥密克戎比以往任何一种变体都流行得多，但它取代德尔塔的速度，以及它与以前占主导地位的变体有很大不同的事实表明，任何针对特定形式的新冠病毒刺状蛋白的**都可能在进入市场之前被淘汰。

阿斯利康在季报中披露了AZD2816的终止，同时披露了从其管线中剔除了了一系列早期项目。这家大型制药公司披露了其最近出售给Regio Biosciences的胆固醇药物MEDI5884，以及剥离了一种用于预防金黄色葡萄球菌引起的肺炎的抗体。这两个项目都处于临床试验二期。另一个二期项目，实体瘤候选药物AZD2811，与三个一期项目都获得了成功，包括用于哮喘患者的吸入JAK抑制剂AZD0449。

参考文章：AstraZeneca dumps late-phase, next-gen COVID-19 vaccine, calling time on a beta player in an omicron world

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