亚辉龙新型冠状病毒抗原检测试剂盒获得日本PMDA认证指定供应

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来源：药智网

2022-02-11

2月11日，亚辉龙发布公告称，其日本合作伙伴株式会社医学生物学研究所的新型冠状病毒抗原检测试剂盒，于北京时间2022年2月10日取得了由日本PMDA（中文译名：日本独立行政法人医药品医疗器械综合机构）签发的《体外诊断产品生产销售许可书》，本次认证的详细信息也已于同日在日本厚生劳动省官方网站公示。

2月11日，亚辉龙发布公告称，其日本合作伙伴株式会社医学生物学研究所（英文名为：Medical & Biological Laboratories Co.,Ltd.以下简称“MBL”）的新型冠状病毒抗原检测试剂盒，于北京时间2022年2月10日取得了由日本PMDA（中文译名：日本独立行政法人医药品医疗器械综合机构）签发的《体外诊断产品生产销售许可书》（即日本PMDA认证），本次认证的详细信息也已于同日在日本厚生劳动省官方网站公示。

该产品获得日本PMDA认证后，将可在日地区销售，可用于医用检测及居家自测。

此新型冠状病毒抗原检测试剂盒产品旨在快速、定性检测人鼻拭子样本中的SARS-CoV-2抗原。

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