辉瑞口服小分子新冠病毒治疗药物Paxlovid中国紧急获批

https://www.cphi.cn 2022-02-14 09:51 来源：新浪医药新闻

2月12日，根据《药品管理法》相关规定，按照药品特别审批程序，进行应急审评审批，国家药监局发布《应急附条件批准辉瑞新冠病毒治疗药物奈玛特韦片/利托那韦片组合包装(即Paxlovid)进口注册》的通告。

国家药品监督管理局

截图来源：国家药监局

通告显示，该药品为口服小分子新冠病毒治疗药物，用于治疗成人伴有进展为重症高风险因素的轻至中度新型冠状病毒肺炎(COVID-19)患者，例如伴有高龄、慢性肾脏疾病、糖尿病、心血管疾病、慢性肺病等重症高风险因素的患者。患者应在医师指导下严格按说明书用药，使用中应高度关注说明书中列明的与其他药物相互作用信息。

国家药监局要求上市许可持有人继续开展相关研究工作，限期完成附条件的要求，及时提交后续研究结果。

来源：国家药监局

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辉瑞药品管理法 Paxlovid