2月15日，海思科发布公告称，公司于近日收到国家药监局下发的关于HSK36212胶囊(规格1mg；5mg；30mg)的《受理通知书》，申请事项为境内生产药品注册临床试验。
HSK36212胶囊是公司自主研发的一种核因子相关因子通路小分子激动剂。临床拟用于治疗慢性肾 脏病及急性肾损伤引起的肾 脏疾病。按我国新化学药品注册分类规定，其药品注册分类为化药 1 类。
临床前研究表明，HSK36212胶囊在急性肾损伤与慢性肾病动物模型中表现出在分子水平上抑制肾损伤与纤维化相关基因的表达；在组织学上表现为减缓肾小球与肾小管的损伤，减轻炎症反应，在肾 脏生化功能检测中，能提升UPCR比值，改善血生化指标，表现出巨大的肾病治疗潜力。HSK36212胶囊的开发将为我国众多急性肾损伤（AKI）和慢性肾病（CKD）患者提供一种新的更优治疗选择，具有重要的临床和社会意义。
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