生物制剂自我给药如何实现突破？

https://www.cphi.cn 2022-02-16 10:01 来源：CPhI世界制药原料中国展

全球生物制剂市场规模正持续增长，新产品不断获批。肿瘤学、免疫学和抗糖尿病药是目前推动生物制剂高速发展的主要治疗领域。随着以糖尿病为代表的慢性病患者数量不断增加以及全球医院病床的紧缺，自我给药已成为缓解医患压力的重要途经。

2022世界医药包装中国展

生物制剂

在传统医疗环境之外，自我给药最简单和常见的途径是口服给药，但这并不适用于所有疗法，生物制剂便是其中之一。生物制剂通常采用的是由医疗保健专业人员为患者进行输液或注射给药的方式，这为患者在家进行自我给药和管理病情带来了一系列的挑战。

此外，传统的标准预充式注射器和安全装置的设计容量多为1mL，通常用于粘度低于10cP的疗法。然而，由于许多新的生物制剂都是高度浓缩的，所以它们往往会非常粘稠，需要稀释并使用更大量容量的输送，这使得传统的预充式注射器和安全装置并不适用。

为了进一步缓解并最终解决患者依从性不佳与自我给药需求增长趋势的冲突，注射剂药物包装和给药创新解决方案的提供者们不断进行产品优化，期待通过全新的方式实现居家自我给药，并进一步提升用药体验。

给药装置

2021年，在由InnoPack China主办的InnoPack Awards-中国站上，西氏医药包装（中国）有限公司（展位号：E6P07）所提交的SmartDose™给药平台及可穿戴式电子注射器便是针对注射给药市场大剂量和高粘度的生物药的一项创新产品。

SmartDose™ 给药平台有3.5ml和10ml两种剂量体积可供选择，可递送大剂量和高粘度药物；并且可以根据患者需求预编程自行设定给药速度，帮助患者持续通过皮下注射来实现自我给药，有望通过集成技术实现装置数据和状态的无线通信，支持健康状态和患者交互平台互联。

SmartDose™给药平台及可穿戴式电子注射器

市场应用方面，SmartDose™ 3.5mL可穿戴式电子注射器已作为安进Pushtronex™系统的一部分得到FDA批准被正式推出，用于安进Repatha®，可提供每月单次给药3.5mL/420mg依洛尤单抗evolocumab的剂量选择。该药物在中国已进入了三期临床。

以患者为中心，不断优化和提升治疗质量是给药装置创新的重要追求。医沛生医疗器械技术咨询公司（展位号：E6E40）在InnoPack Awards-中国站提交的产品：Smart Pilot™ -专为成熟注射笔平台搭载的智能装置，实现了将成熟的UnoPen®注射笔平台转变成完全连接的产品系统，通过一个“咔哒”声（和清晰的视觉反馈），便可将传统护理转变为互联护理。

Smart Pilot™ -专为成熟注射笔平台搭载的智能装置

它可以通过稳健的信号处理算法，实时记录追踪每一次射剂量与注射情况，不光为患者提供了更加清晰的用药记录，也为医生、家属提供更加直观可靠的给药数据从而增强患者依从性提高治疗质量。同时，以NFC为基础的组合产品鉴定可为患者的安全增添新的保障，使用期间的温度监控，超过预设的温度范围时，可远程通知用户。

除了上述2个产品之外，在2022年6月21-23日于上海新国际博览中心举办的世界医药包装中国展（InnoPack China）上，OMPI、Terumo、 Gerresheimer、BD、 Phillips-Medisize、森迈医疗科技、威高普瑞、翰尔西、优米泰等企业将携旗下优势自注射产品亮相展会现场。

展会现场