安徽省“十四五”全民医疗保障发展规划发布；康众医疗对外投资设立全资子公司；信立泰SAL0114片获得临床试验批准通知书……每日新鲜药闻医讯，速读社与您共同关注！

       政策简报

       安徽省药监局发布药品质量抽检结果 837批次产品全部符合规定

       15日，安徽省药监局发布公告称，全省各级药品监管部门和药品检验机构对本行政区域药品生产、经营企业和使用单位的药品质量的抽查检验结果如下：本期抽验信息共涉及191个抽样单位，258个药品生产企业的837批次产品，检验结果全部符合规定。（安徽省药监局）

       外科大品种纳入集采 乐普外科多款产品中标

       近期，重庆市医保局发布《关于公布渝琼滇桂青豫新新疆兵团腔镜吻合器和渝琼滇黔宁桂新新疆兵团静脉留置针联盟带量采购中选结果的通知》。通知显示， 腔镜吻合器及组件平均降幅为79.2%，最高降幅达97.9%。静脉留置针平均降幅为72.5%，最高降幅达94.1%。值得注意的是，本次重庆八省联盟腔镜吻合器带量采购，乐普外科中的博朗森思、博康、智业、伊沃特、瑞索斯全线产品优势中标。（重庆市医保局）

       浙江省宁波市扩增2000个基层卫生事业编制

       近日，据宁波晚报报道，浙江省宁波市委编办优化编制资源，全市核增基层医疗卫生机构事业编制2000余个。据悉，这是宁波近10年来范围最广、标准最高、力度最 大配齐事业编制资源。（基层医师公社）

       安徽省“十四五”全民医疗保障发展规划发布

       16日，安徽省医疗保障领域的第一个五年规划——《安徽省“十四五”全民医疗保障发展规划》于近日印发。规划显示，“十四五”期间，安徽基本医疗保险参保率保持在95%以上。到2025年基本完成待遇保障、筹资运行、医保支付、基金监管等重要机制和医药服务供给、医保管理服务等关键领域的改革任务，多层次医疗保障体系更加完善，医疗保障公共服务体系更加健全，医疗、医保、医药协同治理格局总体形成。（安徽省医保局）

       产经观察

       富士胶片发布2021财年第三季度财报

       15日，富士胶片宣布，公司于近日发布了2021财年第三季度财务报告。数据显示，本期（2021年4月1日-2021年12月31日）实现销售收入18609亿日元（同比增长18.3%），营业利润为1865亿日元（同比增长54.8%）。其中，包括医疗系统、Bio CDMO和生命科学在内的医疗健康领域销售收入显著增长。（美通社）

       Collegium以6.04亿美元收购BDSI

       14日，Collegium公司宣布，已与BioDelivery Sciences达成最终协议，以每股5.6美元的现金收购后者，总金额高达6.04亿美元。Collegium预计2022年该收购可以产生7500万美元的协同效应。（医药魔方）

       证监会同意海创药业科创板IPO注册

       15日，中国证监会官网显示，同意海创药业首次公开发行股票并在科创板上市的注册申请。此次IPO拟募资25.04亿元用于研发生产基地建设、创新药研发项目和发展储备资金。（中国证监会）

       康乐卫士拟申请北交所上市

       15日，康乐卫士发布公告称，公司拟向不特定合格投资者公开发行股票并在北证所上市。本次拟发行股票数量不超过4,453万股，不高于发行后总股本的25%，发行底价为77.68元/股。（企业公告）

       FDA换帅

       15日，Robert Califf以50票对46票的微弱优势被美国参议院确认为FDA的新负责人。（新浪医药新闻）

       保诺-桑迪亚任命Kent Payne为首席执行官

       15日，保诺-桑迪亚宣布，肯特·佩恩博士担任其首席执行官。在肯特的领导下，管理团队将同时在中国和美国展开工作，作为一家CRDMO公司更好地提供原料药和成品药服务。（医药魔方）

       经久生物任命田丰为首席执行官

       14日，经久生物宣布，公司任命田丰为首席执行官。在加入经久生物前，田丰曾任职于恒瑞医药，担任肿瘤事业部市场和医学事务负责人及副总经理。（美通社）

       剂泰医药任命陈红敏为美国公司总裁兼研发负责人

       16日，剂泰医药宣布任命陈红敏为美国公司总裁兼研发负责人。加入剂泰医药之前，她曾担任Kala制药首席科学官。（医药魔方）

       药明康德2021年净利润同比增长72.19%

       15日，药明康德发布业绩快报，2021年实现净利润50.97亿元，同比增长72.19%。公司持续建设“一体化，端到端”CRDMO业务，订单需求旺盛，推动了2021年全年销售收入加速增长；预计化学业务板块2022年收入增速相较2021的收入增速将近翻番。（企业公告）

       华森制药2021年度净利润同比下降21.84%

       16日，华森制药发布业绩快报，2021年度公司实现营业收入8.46亿元，同比下降4.11%；净利润9316.14万元，同比下降21.84%；基本每股收益0.2322元。公司营业收入下降的主要原因为与植恩生物的合作品种奥利司他胶囊销售收入大幅下降所致，若剔除合作品种奥利司他胶囊销售收入下降因素，则营收同比上升8.11%。（企业公告）

       康众医疗对外投资设立全资子公司

       16日，康众医疗发布公告称，公司拟以自有资金不超过1500万美元设立全资子公司 COMPASS INNOVATION SINGA PORE PTE. LTD.（暂定名）。该全资子公司设立后将被纳入康众医疗合并报表范围内，合并报表范围将发生变更。（企业公告）

       步长制药注销全资子公司中欣顺发

       16日，步长制药发布公告称，公司根据目前的实际经营情况及后续业务发展规划，为优化资源配置及组织结构，降低管理成本，提高运营管理效率，决定对其全资子公司中欣顺发予以注销。（企业公告）

       天科雅完成超3亿元融资 开发免疫细胞药

       近日，天科雅宣布完成超过3亿元的新一轮融资，融资将加速其免疫细胞产品的研发、产品线的拓展及支持公司核心产品的同时在中国和美国进行临床开发和商业化准备，以及招募和建立规模化的国际领 先的团队。（动脉网）

       药闻医讯

       治疗胰 腺癌 安进KRAS抑制剂达到84%疾病控制率

       日前，安进宣布了其KRAS G12C抑制剂Lumarkras，治疗携带KRAS G12C突变的晚期胰 腺癌患者的最新疗效和安全性结果。最新数据显示，在治疗38名经过多种前期治疗的晚期胰 腺癌患者时，Lumakras获得21%的客观缓解率和84%的疾病控制率。（药明康德）

       丽珠集团：重组新冠病毒融合蛋白**序贯加强对于Omicron有良好的保护力

       16日，丽珠集团发布公告称，重组新型冠状病毒融合蛋白**序贯加强Ⅲ期临床试验关键性数据，表明V-01序贯加强对于Omicron感染导致的COVID-19可产生良好的保护力。（企业公告）

       传奇生物一项CAR-T疗法临床试验遭FDA叫停

       近日，根据国外生物制药网站Fierce Pharma的报道，美国FDA通知传奇生物一项临床暂停，并将于3月11日前提供正式的临床暂停函。此次临床暂停涉及传奇生物的一款早期CAR-T细胞疗法。（新浪医药新闻）

       FDA接受Mirati公司KRAS抑制剂新药申请

       16日，Mirati Therapeutics宣布，美国FDA已经接受该公司为KRAS G12C抑制剂adagrasib递交的新药申请，用于治疗携带KRAS G12C突变的非小细胞肺癌患者。（药明康德）

       CRISPR基因编辑+自然杀伤细胞 Intellia与ONK合作开发抗癌疗法

       15日，Intellia Therapeutics宣布与ONK Therapeutics达成一项许可和研发合作协议。这次合作将结合Intellia基于CRISPR的基因组编辑平台，与ONK的优化自然杀伤细胞治疗平台，以开发多达五种经CRISPR修饰的同种异体NK细胞疗法。（药明康德）

       北陆药业碘帕醇注射液通过仿制药一致性评价

       16日，北陆药业发布公告称，近日收到NMPA颁发的关于碘帕醇注射液两个规格的《药品补充申请批准通知书》，该药品通过仿制药一致性评价。（企业公告）

       华润双鹤克林霉素磷酸酯注射液通过仿制药一致性评价

       16日，华润双鹤发布公告称，其全资子公司双鹤利民收到了NMPA颁发的克林霉素磷酸酯注射液《药品补充申请批准通知书》，该药品通过仿制药一致性评价。克林霉素磷酸酯为克林霉素的衍生物，作为临床常用抗生素，适用于对青霉素过敏或不宜使用青霉素的患者、**较低的替代药(如红霉素)无法治疗的严重细菌感染。（企业公告）

       奥赛康子公司ASKC202片获得临床试验批准通知书

       15日，奥赛康药业发布公告称，其全资子公司江苏奥赛康药业于近日收到NMPA下发的ASKC202片《药物临床试验批准通知书》，同意开展用于晚期实体瘤治疗的临床试验。（企业公告）

       治疗2型糖尿病 创新SGLT-2抑制剂在中国获批临床

       CDE官网公示，由Daewoong Pharmaceuticals申报的enavo g liflozin片在中国获得临床试验默示许可。根据CDE公示，这是一款葡萄糖钠协同转运蛋白2抑制剂，本次获批的临床研究适应症为作为饮食和运动的辅助药物，改善2型糖尿病成人患者的血糖控制。（CDE）

       信立泰SAL0114片获得临床试验批准通知书

       16日，信立泰发布公告称，公司收到NMPA核准签发的《临床试验批准通知书》，同意SAL0114片开展临床试验。SAL0114片为复方制剂，系公司自主研发，拟申请适应症为重度抑郁等。（企业公告）

       步长制药全资子公司BC0305胶囊获得药物临床试验批准通知书

       16日，步长制药发布公告称，其全资子公司山东丹红近日收到NMPA核准签发的关于BC0305胶囊的《药物临床试验批准通知书》。BC0305是在配合饮食和运动的基础上，拟用于改善糖尿病患者血糖控制的药品。（企业公告）

       Lonca在中国启动国际多中心III期临床

       近日，中国药物临床试验登记与信息公示平台显示，Loncastuximab Tesirine在中国启动了国际多中心III期临床试验，这是一款靶向CD19的抗体偶联药物，针对复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤患者。（中国药物临床试验登记与信息公示平台）

       安博生物CD70靶向ADC步入临床

       15日，安博生物宣布，其公司为抗体偶联药物ARX305递交的IND申请已经获得美国FDA的许可。在多种肿瘤细胞和模型中，ARX305表现出良好的体外和体内效果，有望直接杀死过表达CD70的肿瘤，并改善肿瘤微环境。（药明康德）