生物制药一次性设备与耗材掀起“国潮”风？

https://www.cphi.cn 2022-02-18 14:17 来源：CPhI世界制药原料中国展

近年来，国内一次性工艺产能规模正处于高速增长阶段，预计到2027年市场规模可达15.2亿元。事实上，寻找替代国外设备和关键耗材的供应商，逐步实现物料供给的国产化，确保供应链稳定与可控，早已成为国内生物药行业的主流趋势。

CPhI世界制药原料中国展

在高效、便宜、灵活、封闭、节能等多方优势的加持之下，一次性技术在生物制药行业中得到了广泛的应用。

与不锈钢设备相比，一次性技术不仅可以降低前期固定资产的投入，还可以缩短建厂周期。在提升药厂生产时间的灵活性的同时，一次性技术也将助力企业达到降本增效的效果。而在产业协同上，一次性技术的特性与CDMO的外包特性能较好兼容且可以避免不同任务之间的交叉污染。

根据BioPlan最近的研究显示，越来越多的国内生物制品生产企业正在使用或计划使用一次性技术。

一次性技术

在通常情况下，细胞和基因治疗生产设施产能规模较小，平均产能规模分别为2700L以及2900L。据咨询公司弗罗斯特沙利文预计，我国细胞治疗市场空间将由2021年的13亿元增长至2030年的584亿元。

2022年1月6日发布的《药品生产质量管理规范-细胞治疗产品附录（征求意见稿）》中提到：直接接触细胞产品的无菌耗材应当尽可能使用一次性材料。在这一明确的鼓励政策支持下，细胞与基因治疗领域将成为国产一次性技术产品的新蓝海。

一次性技术产品

随着生物制药一次性设备与耗材这一细分领域的国产化替代呼声愈演愈烈，目前已经涌现出了许多能与海外品牌平分秋色的本土供应商，如东富龙（展位号：W5C06）、楚天科技（展位号：W5C30）、森松（展位号：W5F20）、科百特（展位号：W4G36）、杭州安诺（展位号：W3039）。

以东富龙公司为例，通过积极布局一次性技术，东富龙已推出了一系列一次性生物反应器、一次性搅拌器、一次性储液罐等新产品。其中，一次性生物反应器新品的主要规格有SUB50L, SUB50L, SUB200L, SUB500L, SUB1000L, SUB2000L，适用于各种规模的细胞培养和发酵。它定位灵活，整个系统由可拆卸和独立的支架、控制柜、TCU和泵小车组成；设有自动升降装置，袋子安装方便；而且还有完美的控温性能，通过仪器和视图窗口的操作开启预检使得操作简便；可重复使用pH和DO探针有助于成本节约；空气、CO2、O2、N2四路进气，6套MFCs，保证控制精度和稳定性，还具有高度集成的自动控制系统。

东富龙

东富龙

一次性生物反应器

此外，杭州安诺也推出了新品PharmsteriTM囊式滤芯PES 0.22um。它为生物制药行业小批量药品过滤，如冻干粉针等高附加值产品提供安全，快速的一次性使用选择，帮助用户减少额外的验证费用和清洗烦恼。并且，产品经100%完整性测试，确保产品品质。具有快开式连接、优化的产品结构和设计、材料均满足美国药典第六级塑料要求等特性。

杭州安诺

PharmsteriTM囊式滤芯

PES 0.22um

紧跟生物制药一次性设备与耗材的“国潮”风，在 2022年6月21-23日于上海新国际博览中心举办的“第十六届世界制药机械、包装设备与材料中国展”（P-MEC China 2022）将与“生物医药科技大会（bioLIVE Congress）”携手打造全新的N5馆。这场令人期待的行业盛会将通过产品展示与主旨论坛相结合的方式，聚焦CGT细胞、基因疗法以及ADC药物的技术发展，实现“1+1>2”的参展效果。

N5馆