https://www.cphi.cn 2022-02-25 11:48 来源:新浪医药新闻
2月24日,CDE官网最新显示,泰诺麦博TNM002注射液拟纳入突破性治疗品种,用于预防破伤风。
TNM002是泰诺麦博开发的重组抗破伤风毒素天然全人源单克隆抗体药物,临床前研究结果显示该抗体药物特异性强、安全性好,且具有极高的中和破伤风毒素的能力。
破伤风(Tetanus)是破伤风梭菌经由皮肤或黏膜伤口侵入人体,在缺氧环境下生长繁殖,产生破伤风毒素(Tetanus Toxin, TT)而引起肌痉挛的一种特异性感染。临床上用来预防和治疗破伤风的被动免疫制剂包括“马破”(抗毒素TAT)和“人破”(人破伤风免疫球蛋白hTIG)。
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