翰森制药引进罕见病NMOSD治疗新药

https://www.cphi.cn 2022-03-01 09:21 来源：美通社

2月28日是“国际罕见病日”，今年的主题为“Share Your Colors”。翰森制药引进的生物药Inebilizumab 注射液已完成上市申报，预计近期将获批上市。

2月28日是“国际罕见病日”，今年的主题为“Share Your Colors”。翰森制药引进的生物药Inebilizumab 注射液已完成上市申报，预计近期将获批上市。这是全球首个也是唯一一个治疗罕见病视神经脊髓炎谱系疾病（NMOSD）的CD19+B细胞耗竭药物，被美国FDA授予治疗NMOSD突破性疗法资格。

世界卫生组织把发病率在0.65‰到1‰的疾病定义为罕见病，目前全球已确认的罕见病有7,000余种。中国对罕见病最新定义为新生儿发病率小于1‱、患病率小于1‱、患病人数小于14万的疾病。源于庞大的人口基数，我国罕见病患者约有2,000万人。由于临床诊断认知有限，导致罕见病患者确诊困难，误诊、漏诊情况非常严重。在已确认的罕见病中，国内只有不到1%的患者拥有治疗方案，而视神经脊髓炎谱系疾病（NMOSD）患者将是这1%的“幸运儿”之一。

NMOSD是一种严重的罕见自身免疫疾病，全球总患病率为1.82/10万，该病多见于亚洲患者，发病时平均年龄为32.6-45.7岁，且女性多发。患者时刻担心疾病复发，每次复发都可能会让他们丧失视觉、行动能力甚至生命，给患者及家庭带来极大的经济负担和心理负担。

翰森制药是一家创新驱动型制药公司，致力于通过持续创新改善人类健康，同时将创新诊疗技术和治疗药物带给更多患者。2020年10月, 翰森制药在中国申报Inebilizumab注射液上市，使其成为国内首款申报上市的CD19单抗。

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