资料显示，肉毒素是由肉毒杆菌在厌氧条件（10°C，无氧，合适的酸度）下生长时所产生的一类嗜神经性外毒素。肉毒素共有A、B、Cα、Cβ、D、E、F、G八种类型，其中，A型肉毒素效力最强，是目前应用最广泛的肉毒素。

       在医美领域，大家对于”肉毒素“比较熟悉的功能为：缩小肌肉，瘦脸瘦腿，除皱等，由于这些功能正中爱美人士的迫切需求，因此，“肉毒素”长年以来都是全球最 受欢迎的医美产品之一。

       近日，美国“肉毒素”市场再起风云，被称为保妥适®（**）“完 美替代选项”的后起之秀——**来势汹汹，而这款产品又与艾尔建（后更名为艾尔建美学）有着深厚的“恩怨情仇”。

       2022年2月2日，艾伯维（Abbvie Inc）公布2021年年度财报，其中艾尔建美学(Allergan Aesthetics)的保妥适®（**）用于医美的营收22.32亿美元（如无特别备注，下文业绩信息均指用于医美）。

       【注：2020年5月，艾伯维完成对艾尔建的收购，艾尔建医美业务单独运营并更名为艾尔建美学(Allergan Aesthetics)，母公司为艾伯维。】

       此前，从2015年—2020年，保妥适®的业绩分别为：8.6亿美元、12.1亿美元、13.7亿美元、15.5亿美元、16.6亿美元、11.2亿美元。

       可以看到，在经历了2020年业绩的短暂下滑后，保妥适®在2021年取得了有了比较明显的反弹。然而，作为全球”肉毒素“顶流霸主地位，保妥适®地位正在面临更多的挑战。

       01

       美国市场：后起之秀来势汹汹

       从艾伯维公布的最新财报可以看到，艾尔建美学的市场主要分为美国市场以及全球市场（美国以外的市场）。其中美国市场2021年保妥适®的业绩为1.424亿美元，全球市场业绩为0.808亿美元，可见，美国市场规模接近全球市场的2倍，是保妥适®的主战场。

  (图片来源：艾伯维年报）

       在美国，目前经FDA美国药监局获批的“肉毒素”主要有4种：

       （一）艾尔建美学——保妥适®

       1989年，保妥适®首次被美国FDA批准上市，用于治疗成年人眼睑痉挛和斜视这两种眼部肌肉疾病，是全球首 个获批的A型肉毒毒素产品。

       2002年，保妥适®首次获FDA批准，用于暂时性改善中度至重度的皱眉纹，此外还被批准用于暂时性改善成人中度至重度鱼尾纹和额纹，应用领域从医疗向美容拓展。

       在医美领域，保妥适®是世界上第一款肉毒素产品，在该领域连续多年保持全球市场份额第一，全球份额最高曾一度高达86%。

       （二）高德美（Galderma）——丽舒妥®（Dysport）

       据悉，丽舒妥具有扩散性优势。在面对小腿、肩膀斜方肌这样的大面积治疗部位时，丽舒妥®能够缓慢且均匀的扩散开来，因此成效更快更好，通常被消费者用来瘦腿/瘦肩。

       （三）梅尔兹(Merz)——西马®(Xeomin)

       据悉，西马®是唯一一款“Oragnic”的有机天然版肉毒：因含任何添加剂和保护性蛋白，只有A型肉毒杆菌素。通常被消费者用来治疗细微的面部皱纹。

       （四）Evolus——**

       资料显示，与保妥适®除了医美也有其它适应症的医疗作用等肉毒素不同，**是首 个经FDA批准的专门用于医美的肉毒素。

       据悉，**是在构成上同保妥适®最为相近的肉毒，甚至有人将其称为保妥适®的”完 美替代选项”。

       值得一提的是，在**与保妥适®最为相近的背后，有着一段特别的恩怨情仇——

       2019年1月，艾尔建与Medytox对Evolus提告，指出Evolus使用 Medytox前员工提供的商业机密研发**，其中**与**使用同株肉毒杆菌，且该研究耗费艾尔建许多时间与成本。

       2020年12月，美国国际贸易委员会发布命令，禁止**在美国的进口、销售和营销长达21个月。

       2021初，艾伯维（艾尔建已被收购）、Medytox和Evolus三方协调一致解决了关于**的知识产权纠纷。

       根据协议，艾伯维、Medytox开放**在美国与其他有销售权限的地区进行行销，而Evolus须支付艾伯维、Medytox关于** 的里程碑与销售权利金，并给予Medytox 约676 万美元价值的普通股股份。

       2022年3月5日，**2021年业绩出炉，全年销售额为9970万美元，同比+76%。据悉，有华尔街分析师认为该药物有很大的增长空间，许多业内人士也认为**作为肉毒素的后起之秀，来势汹汹。

       02

       中国市场：从二分天下到四分天下

       值得一提的是，中国市场为艾尔建美学全球市场的第二大市场。如今，在中国，保妥适®已经面临着从二分天下到四分天下的竞争格局。

       2009年，保妥适®在我国获批用于医美，主要优势在于弥散范围小，安全稳定，被用在除皱抗衰领域，针对价格不敏感的人群。

       2012年，中国兰州生物制品研究所的衡力®在我国获批用于整形美容，®弥散度相对较高，主要被用于瘦脸、瘦肩、瘦小腿等肌肉面积相对较大的医美领域。

       2020年6月，益普生（IPSEN）旗下的吉适®获 NMPA 批准上市，成为国内获批的第三款A型肉毒毒素。据悉，吉适®仅需1-2天便可见效，效果可以维持六个月之久等特点，风靡欧洲。

       2020年10月，韩国生物制药公司Hugel生产的乐提葆®正式获批上市，成为第四个获准在中国上市的A型肉毒素。值得一提的是，乐提葆®在获批前就作为过去我国市场水货的第二大品牌，消费者认知程度已经较高，并且其在韩国市场自上市以来，连年称霸，2016-2019年连续4年高居韩国肉毒素市场销售额第一，高达42%。

       在保妥适®和衡力®两分天下时，两款产品价位差距明显，根据 Frost&Sullivan 数据，2019年国内正规肉毒素市场中（因为市场上水货很多），从销量来看，衡力和保妥适分别占比74%和26%；从金额来看，衡力和保妥适分别占比44%和56%。根据PDB药物综合数据库，近年来保妥适®销售价格是衡力的3倍左右，两品牌在市场中定位分属高端和中低端产品。

       而随着更多“肉毒素”产品入局，四款产品各有千秋并且有了更丰富的价格层次占领消费市场。从下表可以看到，在目前国内四款获批的“肉毒素”定价中，保妥适®>吉适®>乐提葆®>衡力®。

       根据弗若斯特沙利文报告，中国医疗美容肉毒素产品市场预计于2025年将达到人民币114亿元，于2030年将达到人民币296亿元。

       未来，各家产品将会如何角逐中国百亿“肉毒素”市场？又有哪些新的入局者？新浪医药将持续关注。

       参考资料：

       1.高禾投资：《肉毒素行业研究报告》

       2.MedTrend医趋势：“艾尔建美学明星产品**遇挑战者！Evolus公司的**在2021年营收近亿美元”

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