近日,据企业公告、CDE等官网显示,6款新药获批临床,涉及药企包括恒瑞、豪森、中国生物制药等。
恒瑞医药子公司SHR-1816注射液获批临床
恒瑞医药发布公告称,其子公司北京盛迪医药、上海恒瑞医药于近日收到NMPA核准签发关于SHR-1816注射液的《药物临床试验批准通知书》。SHR-1816注射液临床拟皮下注射用于治疗成人糖尿病。
SHR-1816 注射液临床拟皮下注射用于治疗成人糖尿病。经查询,目前国内外尚无同类品种上市,亦无相关销售数据。
截至目前,SHR-1816 注射液相关研发项目累计已投入研发费用约 4,359 万元。
豪森药业HS-10380片获批临床
CDE官网显示,豪森药业的1类新药HS-10380片获得临床试验默示许可,拟用于治疗**分裂症。
泰德制药尘肺病一类创新药TDI01混悬液获批临床
中国生物制药宣布,下属泰德制药自主研发的一类创新药TDI01混悬液于近日获得NMPA批准,用于开展尘肺病的临床试验。
华润医药旗下中国药研创新药NIP003片获批临床
华润医药旗下中国药研新一代抗凝剂NIP003片于近日取得NMPA签发的《药物临床试验批准通知书》,获准用于预防动静脉血栓的临床试验。
德琪医药PD-L1/4-1BB双抗注射用ATG-101获批临床
近日,CDE官网公示,德琪医药申报的注射用ATG-101已获批临床,拟定适应症为晚期/转移性实性瘤和成熟B细胞非霍奇金淋巴瘤。
百奥泰注射用BAT8006获批临床
百奥泰发布公告称,其注射用BAT8006获得临床试验批准通知书。BAT8006是百奥泰开发的靶向叶酸受体α的抗体药物偶联物,拟开发用于实体肿瘤治疗。
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