在全球努力从COVID-19疫情中复苏之际，医药行业，尤其是生物药领域，在各方的激励下取得了令人瞩目的成绩。仅2022年1-2月，我们便听到了包括罗氏Ang-2/VEGF-A靶向双抗Vabysmo（faricimab-svoa）被FDA批准用于治疗新生血管年龄相关性黄斑变性（nAMD）和糖尿病黄斑水肿（DME）、传奇生物/杨森制药联合研发的BCMA靶向CAR-T细胞疗法西达基奥仑赛（Cilta-cel）正式获得美国FDA上市批准，成为第7款上市的CAR-T产品等多个振奋人心的好消息。
针对这一问题，由CPhI & P-MEC China中国展与PharmaSources联合主办，亦弘商学院支持的“Bio Insights：生物医药研发与智造云峰会——国际生物药制造专场”将于3月31日上线。届时，5位行业专家将从监管要求、技术革新、质量保障、供应链安全、优化产能等角度出发，带来干货满满的分享，为生物药“中国制造”助力！
议程安排
01
14:00-14:40
国内生物制药企业常见GMP合规问题
在这一讲中，嘉宾将从污染控制、物料的质量控制和管理、质量风险管理、质量管理体系讲解国内生物制药企业常见的GMP合规问题，希望在引起企业关注的同时，避免相关GMP合规风险。
14:40-15:20
赞助企业招募中
15:20-16:00
质量研究在抗体药物开发中的应用
*抗体药物行业进展
*质量研究进展
*案例分享
16:00-17:00
生物制造的未来：产能、技术与人才发展
* 生物制药格局展望——COVID-19的长短期影响
* 新兴趋势和技术——mRNA、免疫学和疫苗
* 构建灵活的研发网络以提高产能
* 一次性技术可用性
* 储备发展人才队伍
02 分享嘉宾
03 为何参加
只需半天时间，即可全面了解
生物制造行业的趋势、机遇和挑战。
听取专家关于生物药生产的战略建议，
优化生物药商业化生产布局。
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