鲁晋联盟新冠抗原检测试剂专项集采结果公布；长春高新子公司拟以增资形式取得椿安生物51%股权；夏少斐将就任海森生物医药首席执行官……

       政策简报

       最低中选价格7.9元！鲁晋联盟新冠抗原检测试剂专项集采结果公布

       16日，山东省公共资源交易中心公布鲁晋联盟新冠抗原检测试剂专项集采中选结果。共有11家新冠病毒抗原检测试剂生产企业参与竞争，5家企业中选，每人份中选价格由市场平均价格30多元降至9元以下。中选企业分别为：华大因源（7.9元/人份）、万泰生物（8元/人份）、明德生物（8.19元/人份）、东方生物（8.4元/人份）、天津博奥赛斯（9元/人份）。（山东省公共资源交易中心）

       长三角（沪浙皖）联盟地区药品集采拟中选结果公布

       17日，上海阳光医药采购网发布《长三角（沪浙皖）联盟地区药品集中采购拟中选结果公示》的通知。此次长三角集采涉及到的47个品种，均为此前国家组织药品集采已经集采过的品种。业内普遍认为，此次集采主要目标是做好国采品种的接续工作。（上海阳光医药采购网）

       产经观察

       Seagen与赛诺菲达成合作 共同开发多款抗癌ADC

       16日，Seagen和赛诺菲宣布达成一项独家合作协议，可针对多达三个癌症靶标设计、开发和商业化抗体偶联药物。根据合作条款，Seagen和赛诺菲将共同资助全球开发活动，并平等分享未来的任何利润。此外，赛诺菲还将在选定三个靶标时，分别向Seagen支付一笔未公开的付款。（药明康德）

       长春高新2021年净利37.57亿元 复宏汉霖2021年营业收入同比增长186.3%

       16日，长春高新和复宏汉霖接连公布2021年度业绩。长春高新2021年实现营业收入107.47亿元，同比增25.30%；净利润37.57亿元，同比增长23.33%。复宏汉霖2021年实现营业收入约人民币16.825亿元，较去年同期增长约186.3%。（企业公告）

       长春高新子公司拟以增资形式取得椿安生物51%股权

       16日，长春高新发布公告称，子公司金赛药业以其自有资金拟分三个阶段以增资扩股形式合计收购椿安生物51%股权。（企业公告）

       万泰生物2021年净利同比增长199%

       17日，万泰生物发布企业公告称，公司2021年实现营业收入57.5亿元，同比增长144.25%；实现净利润20.2亿元，同比增长198.59%。（企业公告）

       5家中国企业获准免费生产辉瑞新冠口服药

       最新消息，日内瓦药品专利池组织宣布，已与35家药企签署协议，允许其生产辉瑞新冠口服药Paxlovid成分之一奈玛特韦原料药或制剂。包括5家中国企业，分别是上海迪赛诺、华海药业、普洛药业、复星医药、九洲药业，其中，九洲药业仅生产原料药，其他企业原料和制剂都可生产。（新浪医药新闻）

       渤健将黄斑变性药物权利归还给Catalyst

       最新消息显示，渤健已宣布将干性年龄相关性黄斑变性C3降解剂药物CB2782-PEG的权利归还给Catalyst ，此外将终止与AMD其他潜在疗法的合作。（新浪医药新闻）

       国药股份2021年总收入464.69亿元 净利同比增长26.86%

       16日，国药股份发布公告称，2021年实现年度营业收入464.69亿元，同比增加15.08%；归属于母公司净利润17.54亿，同比增加26.86%。（企业公告）

       夏少斐将就任海森生物医药首席执行官

       16日，海森生物医药宣布，经董事会批准，夏少斐将加入海森生物医药，担任首席执行官。（医药代表）

       三鑫医疗拟5.68亿投建血液透析系列产品研发生产基地项目

       17日，三鑫医疗发布公告称，为了进一步扩大公司血液透析系列产品的市场影响力，满足市场需求，公司迫切需要提升血液透析系列产品产能，公司拟使用自有资金及银行贷款5.68亿元新建“血液透析系列产品研发生产基地项目”。（企业公告）

       药闻医讯

       渤健公布阿尔茨海默病抗体疗法长期临床结果

       17日，渤健宣布，最新数据显示，在接受抗β淀粉样蛋白单克隆抗体Aduhelm治疗接近两年半（128周）后，两项3期临床试验中患者的阿尔茨海默病关键性病理学特征——Aβ沉积和血浆p-tau181水平持续显著下降。同时在接受治疗78周时，血浆p-tau181水平降低患者的认知衰退比p-tau181水平无变化的患者更轻。（药明康德）

       FDA批准艾伯维JAK抑制剂新适应症

       17日，艾伯维宣布，美国FDA已批准JAK抑制剂Rinvoq扩展适应症，用于治疗中重度活动性溃疡性结肠炎成人患者。（药明康德）

       礼来抗VEGFR-2单抗雷莫西尤单抗上市申请审批完毕

       NMPA官网药品注册进度查询结果显示，礼来申报的抗VEGFR-2单抗创新药雷莫西尤单抗注射液办理状态已更新为“审批完毕—待制证”，这意味着该药有望于近期在中国获批上市。该药本次申请的适应症可能为晚期胃癌二线治疗。（NMPA）

       上海生物四价流感病毒裂解**拟纳入优先审评

       17日，CDE官网最新公示，上海生物四价流感病毒裂解**拟纳入优先审评。四价流感病毒裂解**主要用于刺激机体产生抗流行性感冒病毒的免疫力，预防本毒株引起的流行性感冒。（CDE）

       卫材吡仑帕奈口服混悬液拟纳入优先审评

       17日，CDE官网最新公示，卫材吡仑帕奈口服混悬液拟纳入优先审评。用于治疗伴或不伴继发性发作的部分发作性癫痫以及原发性全身性强直-阵挛癫痫发作的12岁及以上癫痫患者。（CDE）

       石家庄四药司替戊醇干混悬剂拟纳入优先审评

       17日，CDE官网最新公示，石家庄四药司替戊醇干混悬剂拟纳入优先审评。司替戊醇干混悬剂可用于治疗严重肌肉震颤性小儿癫痫。（CDE）

       普利制药地氯雷他定片获马来西亚上市许可

       17日，普利制药发布公告称，公司地氯雷他定片获马来西亚上市许可。地氯雷他定用于缓解过敏性鼻炎和荨麻疹的相关症状。（企业公告）

       恒瑞医药钆特酸葡胺注射液通过仿制药一致性评价

       17日，恒瑞医药发布公告称，公司钆特酸葡胺注射液于近日收到NMPA核准签发的《药品补充申请批准通知书》。该药品通过仿制药一致性评价。钆特酸葡胺注射液是一种用于磁共振成像的静脉注射造影剂。（企业公告）

       九强生物控股子公司迈新生物取得3项专利证书

       17日，九强生物发布公告称，其控股子公司迈新生物于近日收到中华人民共和国国家知识产权局颁发的3项专利证书。专利名称为抗β -catenin 蛋白单克隆抗体、细胞系及其制备方法和应用；抗 PSMA 蛋白单克隆抗体、细胞系及其制备方法和应用；抗PD-L1蛋白单克隆抗体、细胞株及其制备方法和应用。（企业公告）

       益盛药业人参、生脉注射液列入新冠危重型推荐处方及中成药

       17日，益盛药业发布公告称，公司产品人参和生脉注射液列入《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第九版）》临床治疗期（确诊病例）危重型推荐处方及推荐中成药。人参注射液用于体虚欲脱，肢冷脉微，脾虚食少，肺虚喘咳，津伤口渴，内热消渴，气血亏虚，久病虚赢，惊悸失眠，阳痿宫冷。生脉注射液主要用于气阴两亏，脉虚欲脱的心悸、气短，四肢厥冷、汗出、脉欲绝及心肌梗塞、心源性休克、感染性休克等具有上述证候者。（企业公告）

       礼来和勃林格殷格翰联合宣布SGLT2抑制剂3期临床试验提前终止

       17日，礼来和勃林格殷格翰联合宣布，基于独立数据监察委员会的建议，SGLT2抑制剂恩格列净治疗慢性肾病患者的3期临床试验提前终止。（药明康德）

       天演药业CTLA-4单抗联合帕博利珠单抗Ib/II期临床试验获FDA批准

       16日，天演药业宣布美国FDA批准天演进行其抗CTLA-4单克隆抗体ADG126与抗PD-1抗体帕博利珠单抗联合疗法的Ib/II期新药临床试验。该全球试验将于美国及亚太地区多个临床中心对晚期/转移性实体瘤患者进行评估。（医药魔方）

       北恒生物CTA101UCAR-T细胞注射液获批临床

       17日，CDE官网显示，北恒生物自主研发的CTA101 UCAR-T细胞注射液产品正式获得NMPA的临床试验默示许可。CTA101是CDE批准的国内首 款“现货型”UCAR-T细胞治疗产品，用于治疗成人复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病。（CDE）

       阿斯利康注射用Monalizumab、Oleclumab Injection获批临床

       17日，CDE官网显示，阿斯利康注射用Monalizumab、Oleclumab Injection获批临床。这两种药品适应症都为与度伐利尤单抗联合治疗经根治性含铂类药物同步放化疗后未进展的局部晚期（III期）、不可切除非小细胞肺癌患者。（CDE）

       万邦德制药吸入用盐酸溴己新溶液获批临床

       17日，CDE官网显示，万邦德制药吸入用盐酸溴己新溶液获批临床。该药品适用于急性支气管炎、慢性支气管炎、肺结核、尘肺病、手术后的祛痰治疗。（CDE）

       治疗恶性血液肿瘤 正大天晴TQB3820片获批临床

       17日，CDE官网公示，正大天晴TQB3820片获得临床试验默示许可。申请适应症为单药或与地塞米松联合，及与蛋白酶体抑制剂、地塞米松联合治疗多发性骨髓瘤、淋巴瘤等恶性血液肿瘤。（CDE）

       治疗软组织肉瘤 微芯生物西奥罗尼II期临床试验申请获批

       17日，微芯生物发布公告称，公司西奥罗尼于近日收到NMPA签发的《药物临床试验批准通知书》。申请适应症为西奥罗尼胶囊治疗标准治疗失败的晚期或不可手术切除的软组织肉瘤。（企业公告）

       复星医药控股子公司复宏汉霖HLX301获批临床

       17日，复星医药发布公告称，公司控股子公司复宏汉霖HLX301于近日获得NMPA同意该药品开展临床试验的批准。该药品适用于晚期肿瘤治疗。（企业公告）

       云顶新耀引进创新IgA肾病疗法在中国启动3期临床

       17日，中国药物临床试验登记与信息公示平台显示，云顶新耀公司已在中国启动一项Nefecon治疗原发性IgA肾病患者的3期临床试验。（中国药物临床试验登记与信息公示平台）