https://www.cphi.cn 2022-03-22 11:38 来源：新浪医药新闻 作者：范东东
日前，英国药品和保健产品监管机构（MHRA）已批准授权阿斯利康Evusheld用于COVID-19的暴露前预防。自此，该疗法成为了首 个获得英国官方许可的针对COVID-19暴露前预防的抗体组合疗法。
目前，Evusheld疗法已被批准用于目前未感染COVID-19且不太可能对COVID-19**接种产生充分反应的成人（包括不建议接种**的成人）。英国约有50万人处于免疫功能低下的状态，其中有将近40%在接种**后免疫反应较低或无法检测到抗体，甚至有大约11%的免疫功能低下或免疫抑制的人群，在接种现有的新冠**后无法产生任何抗体。
免疫功能低下的人群包括患有血液肿瘤、服用免疫抑制药物或患有多发性硬化症和类风湿性关节炎等疾病的人，Evusheld为接种**无效且通常是社会和临床上最脆弱的人群提供了保护。
据悉，Evusheld正在进行的3期试验达到了主要终点。试验结果显示，与安慰剂相比，接受Evusheld进行暴露前预防的患者发生症状性COVID-19的风险发生了统计学上显著意义的降低，而且Evusheld治疗组中没有报告住院或死亡案例。此外，该试验还表明，Evusheld能够帮助人们至少可以在六个月内继续免受COVID-19病毒侵害，不过Evusheld疗法完整的保护持续时间仍需要后期试验进行确定。
目前，**接种是英国大多数人的主要保护措施，然而，对于社会上相当一部分存在健康问题的人来说，通过**接种对病毒的保护是有限的。Evusheld抗体药物的可用性增加了暴露前保护的可能性，并能够持续几个月的防护免疫效果。
值得注意的是，新冠疫情爆发以来，阿斯利康一直在积极布局相关市场。然而，旗下的**产品却疑似因导致德国、韩国、丹麦、意大利、英国、中国台湾等患者在接种后出现大量血栓死亡案例遭到了包括英国在内多个国家的监管抵制。2021年4月，欧洲药品管理局发表声明称，患者出现血小板减少的异常血栓症状与接种阿斯利康**存在相关性。根据英国《金融时报》的最新报道显示，阿斯利康已准备放弃旗下新冠**在美国市场上市。
参考来源：
1、AstraZenca’s antibody cocktail Evusheld receives MHRA authorisation
2、MHRA grants approval for AstraZeneca’s Evusheld in the UK
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