Bavarian Nordic公司将获得最高2.25亿美元的预付款和里程碑付款，以及递层的两位数商业化提成

       优锐医药获得MVA-BN® RSV在中国大陆、中国香港、中国澳门、中国​台湾及韩国和东南亚的商业化权利，并将承担相应的所有费用，包括开发和注册费用

       Bavarian Nordic公司将在**上市后负责生产和商业化的供应

       优锐医药（“公司”）近日宣布与Bavarian Nordic签订了一项独家许可和供应的协议，该公司是一家位于哥本哈根的综合性**公司，专注于挽救生命的**开发、生产以及商业化。协议内容包括MVA-BN® RSV在中国大陆、中国香港、中国澳门、中国台湾及韩国和部分东南亚国家[1]的开发和商业化。该协议包括了临床开发，其中包括支持MVA-BN RSV在中国的注册临床三期试验，该试验将会与另一项三期试验分开进行，即Bavarian Nordic公司计划于在2022年上半年启动，支持美国生物制品许可申请的三期试验。

       根据协议条款，Bavarian Nordic公司将收到1,250万美元的预付款，并有资格在未来收到高达2.125亿美元的里程碑付款，这些付款将在完成某些临床、注册和商业里程碑后触发，此外还有未来净销售额的递层的、两位数的商业化提成。

       优锐医药将承担该**在协议覆盖地区的临床开发、注册申报和商业化的所有费用和责任。在中国监管部门（国家医药产品管理局，NMPA）的批准的条件下，公司将计划在中国开展一期和三期的试验，以获得**的批准。

       双方还签订了一份供应协议，根据该协议，Bavarian Nordic公司将承担未来该**的商业生产和供应。

       优锐医药首席执行官兼联合创始人Mark G. Lotter评论说：“优锐很高兴与Bavarian Nordic公司就MVA-BN RSV达成协议，为预防RSV呼吸道合胞病毒制定新的标准，并帮助健康状况欠佳的老年患者，解决他们尚未被满足的医疗需求。鉴于我们对大中华区和亚洲市场呼吸领域的持续投入，MVA-BN RSV是优锐公司产品组合非常理想的选择。在受新冠疫情影响的时代，人们对接种**优势的认知有了显著的提升，现在是我们开发和商业化MVA-BN RSV**的绝 佳时机”。

       Bavarian Nordic公司总裁兼首席执行官Paul Chaplin说：“我们很高兴能够与优锐医药合作，努力将我们的后期RSV候选**推向市场。结合优锐在该地区的业务表现，在呼吸领域的领导力以及对呼吸疾病的专注，这次合作为MVA-BN RSV**提供了一个率先上市的好机会，以满足中国老龄人口的**预防的未被满足需求，预防由RSV感染引起的严重疾病。我们计划于2022年上半年晚些时候在美国和德国启动由Bavarian Nordic自己出资的MVA-BN RSV三期试验，我们将继续致力于该**的全球开发和商业化”。

       关于呼吸道合胞病毒 (RSV)

       RSV病毒是一种常见的病毒，通常引起轻微的、类似感冒的症状，但在严重的情况下可导致严重肺部感染，包括支气管炎和肺炎，最终可导致死亡。高危人群通常包括婴儿和老年人，以及免疫力低下群体。

       美国的一项前瞻性研究估计，在65岁及以上的成年人中，由RSV引起的感染和随后的死亡造成的疾病负担与非大流行性流感相似[2]。因此，预防RSV引起的感染是全球政府和医疗专业人士的首要任务之一。目前，还没有针对RSV的获批**，因此，这代表了一个庞大而关键的未满足的医疗需求和一个每年数十亿美元的潜在**市场。

       据估计，中国的RSV**60岁以上的适用人群有近4亿人，并伴随3% 的年增长率。

       关于MVA-BN RSV

       Bavarian Nordic公司的候选**MVA-BN RSV正在开发中，用于预防老年人的呼吸道合胞病毒（RSV）感染。该**采用了五种不同的RSV抗原，以刺激身体对RSV亚型（A和B）的广泛免疫反应，效仿受RSV感染后所观察到的自然免疫反应。该候选**的开发是基于Bavarian Nordic公司成熟的MVA-BN平台技术，该技术已被用于多种已获批准的**。

       在2021年，Bavarian Nordic公司披露了一项临床二期双盲、安慰剂对照试验（n=61）的结果，该试验招募了健康的成年志愿者，他们被随机分配接受MVA-BN RSV的单一**接种或安慰剂。志愿者在接种**28天后接受A型RSV菌株的鼻内挑战。该研究表明，与安慰剂（31人）相比，接种**的受试者（30人）的病毒量明显减少，从而达到了主要终点。在接种**的受试者中，通常与RSV感染有关的临床症状明显减少。此外，该**在预防有症状的RSV感染方面显示出高达79% 的**效力[3]。

       Bavarian Nordic公司此前还报告了在421名老年人中进行的MVA-BN RSV 2期试验的非常积极的结果，表明该**耐受性良好，并能诱导出针对RSV的广泛而持久的抗体和T细胞反应，以及可能对预防RSV有重要作用的粘膜免疫反应。该试验包括在一年后对受试者进行重新接种，此后免疫反应迅速并明显增加，特别是在接种强化**之前免疫力最弱的受试者中。

       MVA-BN RSV已被美国食品和药物管理局授予突破性疗法认定，用于通过**主动预防60岁或以上的成年人由RSV引起的下呼吸道疾病。