欧洲药管局推荐批准阿斯利康新冠预防药物Evusheld上市

https://www.cphi.cn 2022-03-25 16:01 来源：新浪医药新闻

3月24日，欧洲药品管理局发表声明，推荐批准注射药物Evusheld上市，称其可被用于免疫系统有缺陷或对新冠**有严重反应的人群。

Evusheld是一种长效中和抗体组合疗法，由两种结合新冠病毒刺突蛋白不同表位的中和抗体tixagevimab和cilgavimab组成，用于预防12岁及以上人群感染新冠病毒。2021年12月8日，Evusheld获得美国FDA的紧急使用授权（EUA），用于特定成人和青少年（年龄≥12岁，体重≥40公斤）的新冠病毒感染暴露前预防（PrEP），是目前在美国唯一获授权用于COVID-19暴露前预防疗法。与礼来、再生元、葛兰素史克等的新冠治疗药物不同，阿斯利康的Evusheld主要起到在接触新冠病毒之前的预防作用。

就在近日，英国药品和保健产品监管机构（MHRA）还批准授权阿斯利康Evusheld用于COVID-19的暴露前预防。自此，该疗法成为了首个获得英国官方许可的针对COVID-19暴露前预防的抗体组合疗法。

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阿斯利康新冠 Evusheld