根据各家企业公告最新消息，3款药品/疗法临床结果积极，2款达到临床主要终点！分别是礼来的IL-13抑制剂lebrikizumab、4D pharma的MRx0518与默沙东的抗PD-1疗法Keytruda联用、礼来JAK抑制剂巴瑞替尼、辉瑞etrasimod、Rezolute公司的RZ358。

       3款药品/疗法临床结果积极

       礼来：IL-13抗体关键性3期临床结果积极

       礼来宣布，其在研IL-13抑制剂lebrikizumab作为单药疗法，在治疗中重度特应性皮炎患者的关键性3期临床试验中获得积极结果。在接受治疗16周之后，超过50%的患者疾病严重程度至少降低75%（EASI-75）。而且，lebrikizumab同时为瘙痒和其它重要患者报告结果带来具有临床意义的改善。

       特异性皮炎是一种由皮肤屏障功能障碍和免疫反应失调引起的慢性炎症性皮肤疾病。通常患者会出现强烈、持续性的瘙痒症状，以及皮肤干燥、皮肤炎症等，并可能影响睡眠、日常活动和社会关系。在特应性皮炎患者中，白介素13（IL-13）蛋白过度表达，并通过促进2型辅助性T细胞（Th2）反应，驱动炎症并导致皮肤屏障功能障碍。

       Lebrikizumab是一款创新单克隆抗体药物，它能够以高亲和力，高特异性地结合IL-13，从而防止IL-13Rα1/IL-4Rα复合体的形成，并抑制这一受体复合体介导的信号通路。此前，lebrikizumab已获得美国FDA授予的快速通道资格，治疗中重度特异性皮炎成人和青少年患者。

       微生物疗法/Keytruda组合早期临床结果积极

       4D pharma公司宣布，该公司基于微生物组的在研疗法MRx0518与默沙东（MSD）公司的抗PD-1疗法Keytruda联用，在治疗肾细胞癌的1/2期临床试验中达到主要疗效终点。这些患者此前接受过免疫检查点抑制剂治疗并且疾病出现进展。

       4D pharma致力于开发活体生物疗法（live Biotherapeutics），这是一种新兴药物类型，它包括一种活的生物（比如细菌）。该公司的活体生物疗法产品来源于健康人体肠道，是一种口服给药的细菌菌株。

       礼来JAK抑制剂52周长期疗效积极

       礼来和Incyte联合宣布，JAK抑制剂巴瑞替尼（baricitinib，英文商品名Olumiant）在治疗严重斑秃患者的关键性3期临床试验中获得积极长期结果。

       在接受4 mg剂量的巴瑞替尼治疗的患者中，约40%的患者在接受治疗52周时头皮毛发覆盖面积超过80%。这一疗法已在今年2月获得美国FDA授予的优先审评资格。礼来预计在2022年将获得美国、欧盟和日本监管机构的审评决定。新闻稿指出，它有潜力成为治疗这一疾病的首 款获批疗法。

       2款达到临床主要终点

       辉瑞口服S1P调节剂达到3期临床主要终点

       辉瑞公司宣布，etrasimod（ADP334）的一项3期临床试验获得积极顶线结果。Etrasimod是一种每日一次的口服在研选择性1-磷酸鞘氨醇（S1P）受体调节剂，正在开发用于治疗中重度活动性溃疡性结肠炎（UC）。

       试验达到其主要终点，即与安慰剂相比，etrasimod组患者在第12周获得统计学显著临床缓解改善。并且，试验在所有关键次要终点上均显示出显著改善。

       创新单抗达到2b期临床主要疗效终点

       Rezolute宣布，在研疗法RZ358在一项2b期临床试验中获得积极结果。试验数据显示，RZ358能显著改善先天性高胰岛素血症（HI）患者的低血糖，且伴有良好的安全性和耐受性。

       RZ358是一款人源化单克隆抗体，可与肝 脏、脂肪和肌肉中胰岛素受体上的独特别构位点结合。该抗体通过调节胰岛素的结合、信号和活性来抵消体内胰岛素升高的影响，从而将葡萄糖水平维持在正常范围内。

       Rezolute认为，RZ358非常适合作为先天性高胰岛素血症（HI）、和其他以胰岛素水平过高为特征的疾病的潜在疗法。并且，由于RZ358作用于胰岛β细胞下游，它有望广泛地有效治疗由任何潜在遗传缺陷引起的先天性HI。此外，美国FDA已授予RZ358治疗该病的孤儿药资格和儿科罕见病资格。