海南海药董事长潘达忠因退休申请辞职；超2.3亿美元！博奥信生物抗Siglec-15抗体实现海外授权；逾60亿美元开发IgM抗体疗法 赛诺菲达成合作……

       政策简报

       国家药监局已批准20个新冠病毒抗原检测试剂

       29日，国家药监局发布公告称，经审查，批准1个新冠病毒抗原检测试剂产品。截至公告日，国家药监局已批准20个新冠病毒抗原检测试剂产品。（国家药监局）

       第三批津冀新冠抗原检测试剂挂网采购价格公布

       30日，天津市医药采购中心公布第三批津冀新冠抗原检测试剂挂网采购价格。其中，乐普诊断新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）为9元/人份，万孚生物为7.9元/人份。（天津市医药采购中心）

       低至123元！京津冀高值耗材联盟集采结果公布

       29日，天津市医药采购中心公布《京津冀“3+N”联盟冠脉扩张球囊类医用耗材带量联动中选结果》。本次共78个产品中选，总体平均中选价为318.57元，最高不超过430元。其中，半顺应性中选44个，平均中选价为315.86元，最 低价为123元，最高价为425元；非顺应性中选34个，平均中选价为322.07元，最 低价为124.99元，最高价为409.7元。（天津市医药采购中心）

       产经观察

       海南海药董事长潘达忠因退休申请辞职

       29日，海南海药发布公告称，董事会于2022年3月26日收到公司董事长潘达忠先生的书面辞职申请报告，潘达忠先生原定任期至2023年3月24日，现因退休原因申请辞去公司董事、董事长、董事会战略委员会召集人及提名委员会委员职务。辞职后，潘达忠先生将不在公司担任任何职务。截至本公告披露日，潘达忠先生未持有公司股份。（企业公告）

       华兰生物三位副总经理离任

       30日，华兰生物发布公告称，公司高管发生人事变动。具体事项如下：①潘若文离任副总经理职位，离任时间为2022年3月29日，离任原因为：因工作变动原因。②王启平离任副总经理职位，离任时间为2022年3月29日，离任原因为：因退休原因。③安文琪离任副总经理职位，离任时间为2022年3月29日，离任原因为：因工作变动原因。据了解，安文琪于2018年3月26日起在公司担任该职位。（企业公告）

       Jeff Porter出任来凯医药科学顾问委员会主席

       29日，来凯医药宣布任命Jeff Porter为公司科学顾问委员会主席。作为前诺华高级副总裁、诺华生物医学研究中心化学生物学和新治疗领域全球负责人，Jeff Porter拥有超过25年的全球新药研发领导和战略经验。（美通社）

       腾盛博药与国药控股达成合作 共同商业化新冠中和抗体

       30日，腾盛博药宣布，其子公司腾盛华创与国药控股达成战略合作，双方将共同携手推进公司长效新冠单克隆中和抗体安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法在中国的商业化进程，包括药品储备、渠道分销、区域准入、及其它创新业务合作。（医药魔方）

       超2.3亿美元！博奥信生物抗Siglec-15抗体实现海外授权

       30日，博奥信生物宣布与Pyxis Oncology签订授权协议。根据协议，Pyxis Oncology将获得博奥信生物创新抗体BSI-060T除大中华区外的全球开发和商业化独家许可，博奥信生物将获得1000万美元的首付款，还将有资格收到总额高达2.225亿美元的里程碑付款，以及销售额中高达两位数比例的特许权使用费。（医药观澜）

       “RNA诊断第一股”仁度生物科创板上市 开盘破发

       30日，“RNA诊断第一股”仁度生物在上海证券交易所科创板上市，发行价格为72.65元/股，开盘破发，跌6.4%，报68元。今日收盘报64.76元/股，跌10.86%。（新浪医药新闻）

       逾60亿美元开发IgM抗体疗法 赛诺菲达成合作

       今日，赛诺菲和IGM Biosciences公司宣布达成研发合作，将利用IGM Biosciences公司独有的IgM抗体技术平台，开发针对三个肿瘤学靶点和三个免疫学/炎症靶点的激动剂。（药明康德）

       荣昌生物2021年收入14.24亿元 维迪西妥单抗8400万元

       29日，荣昌生物公布2021年财报，公司全年收入14.24亿元，净利润2.76亿元，研发投入7.11亿元。值得注意的是，3月31日，荣昌生物将在科创板二度IPO上市，募集资金约26亿元。（企业公告）

       上海医药2021年净利同比增长13.28%

       3月29日，上海医药发布年报，2021年实现营业收入2158.24亿元，同比增长12.46%；归母净利润50.93亿元，同比增长13.28%，拟10派4.2元。（企业公告）

       天境生物2021年营收8800万元

       3月29日，天境生物发布2021年财报。财报显示，2021年公司营收为8800万元；亏损额为23.315亿元，账上现金及现金等价物约为43亿元。研发费用为12.130亿元，上年同期9.847亿元。截至2021年12月31日，天境生物拥有现金、现金等价物和短期投资43亿元。（企业公告）

       翰森制药2021年创新药收入上涨169%

       29日，翰森制药公布2021年度业绩。2021年度营收99.35亿元，同比增长14.3%；溢利27.13亿元，同比增长5.6%；研发投入17.97亿元，同比大增43.5%，占营收比例18.1%。（企业公告）

       华兰生物2021年净利同比降19.48%

       3月29日，华兰生物披露年报，2021年实现营业收入44.36亿元，同比下降11.69%；净利润12.99亿元，同比下降19.48%；基本每股收益0.71元。公司拟每10股派发红利2元（含税）。（企业公告）

       华兰**2021年净利同比降32.86%

       3月29日，华兰**披露年报，2021年实现营业收入18.3亿元，同比下降24.59%；净利润6.21亿元，同比下降32.86%；基本每股收益1.72元。公司拟每10股派发红利2元（含税）。报告期内，公司按时完成流感**生产和批签发计划，但因下半年流感销售季节受到新冠**加强针接种及12岁以下儿童补种新冠**等因素影响，流感**市场销售工作受到较大影响，导致公司营收和净利润出现下滑。（企业公告）

       三叶草生物2021年亏损额20.83亿元

       3月29日，三叶草生物发布2021年财报。财报显示，2021年公司营收0元；亏损额20.83亿元，账上现金及现金等价物27.67亿元。（企业公告）

       乐普生物2021年末账上现金余额2.05亿元

       3月29日，乐普生物发布2021年财报。财报显示，2021年公司营收0元；亏损额10.11亿元，账上现金及现金等价物2.05亿元。（企业公告）

       森萱医药2021年净利同比下降9.38%

       3月29日，森萱医药披露年报，2021年营收为5.64亿元，同比增长2.78%；净利润1.31亿元，同比下降9.38%。拟10派1.8元(含税)。（企业公告）

       精华制药2021年净利同比增44.78%

       3月29日，精华制药发布2021年年度报告，实现营业收入13.58亿元，同比增长5.97%；归母净利润1.61亿元，同比增长44.78%；基本每股收益0.1974元，拟每10股派发现金红利0.6元(含税)。（企业公告）

       片仔癀：一季度归母净利润同比预增20%至24%

       3月30日，片仔癀晚间公告，2022年第一季度业绩预盈，预计实现归母净利润6.78亿元至7.01亿元，同比增长20%至24%。（企业公告）

       天士力2021年净利23.59亿元 增长109.51%

       3月30日，天士力披露2021年年度报告，报告期内，公司实现营业收入79.52亿元，同比下降41.43%，实现归属于上市公司股东的净利润23.59亿元，同比增长109.51%，实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润6.09亿元，同比下降26.84%，基本每股收益1.57元。（企业公告）

       健康元2021年净利13.28亿元 同比增18.57%

       3月30日，健康元披露2021年年度报告，该公司2021年度实现营业收入159.04亿元，同比增长17.62%。归属于上市公司股东的净利润13.28亿元，同比增长18.57%。归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润12.25亿元，同比增长26.72%。基本每股收益为0.6864元/股。拟每10股派发现金红利1.5元(含税)。（企业公告）

       四环医药2021年营收33亿元 医美收入同比增长1383%

       29日，四环医药发布2021年业绩，经营业务收益约为33亿元，较2020年的24.6亿元同比增长33.6%。毛利约24.5亿元，同比增长27.9%。研发开支为8.68亿元，同比上升19.0%，占总收入的26.4%。其中，医美业务收益约4亿元，同比增长1383.3%。（企业公告）

       振德医疗2021年净利同比下降76.63%

       3月29日，振德医疗披露年报，2021年实现净利润5.96亿元，同比下降76.63%，拟10派6元。（企业公告）

       药闻医讯

       扬子江药业「舒更葡糖钠注射液」获批

       30日，扬子江药业发布新闻稿称，其舒更葡糖钠注射液仿制药已经获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准。据介绍，舒更葡糖钠是全球首 个批准上市的特异性结合性神经肌肉阻滞拮抗剂。（医药观澜）

       两款吸入剂同日获批 正大天晴拿下国产首家

       近日，国家药监局官网显示，正大天晴药业集团的吸入用氯醋甲胆碱和江苏长泰药业的盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液均以仿制3类报产同日获批，其中，正大天晴药业集团的吸入用氯醋甲胆碱是国产首家。（国家药监局）

       豪森药业酒石酸长春瑞滨软胶囊报产获受理

       日前，CDE官网显示，江苏豪森药业的酒石酸长春瑞滨软胶囊以仿制4类报产获受理，获批后将视同过评。米内网数据显示，2020年中国公立医疗机构终端酒石酸长春瑞滨软胶囊销售额超过1.5亿元，同比增长超过90%。目前，该产品仅有皮尔法伯和江苏恒瑞医药2家企业拥有生产批文，并无企业获批过评。（CDE）

       默克口服MET抑制剂特泊替尼在中国申报上市

       今日，CDE官网公示，德国默克申报了5.1类新药盐酸特泊替尼片的新药上市申请，并获得受理。公开资料显示，特泊替尼（tepotinib）是一款口服MET抑制剂，已在日本和美国获批上市，用于治疗携带MET外显子14（METex14）跳跃的非小细胞肺癌患者。（CDE）

       高氨血症治疗新药卡谷氨酸分散片在中国申报上市

       今日，CDE官网公示，一款名为卡谷氨酸分散片的5.1类新药申报上市并获得受理。公开资料显示，这是一款商品名为Carbaglu的罕见病治疗产品，最初在海外被批准用于N-乙酰谷氨酸合成酶（NAGS）缺乏症引起的高氨血症。（CDE）

       康诺亚IL-4Rα单抗II期临床成功

       30日，康诺亚宣布，其1类新药CM310针对慢性鼻窦炎伴鼻息肉II期临床研究达到全部疗效终点，并获得积极结果。CM310是由康诺亚自主研发的一款以人IL-4受体α亚基（IL-4Rα）为靶点的创新型人源化单克隆抗体，可选择性地与IL-4Rα相结合，阻断IL-4Rα与IL-4以及IL-13的结合从而抑制其生物学活性，从而阻断诱导慢性鼻窦炎伴鼻息肉等过敏反应的信号传导途径。（医药魔方）

       靶向Claudin18.2 信达生物双特异性抗体疗法步入临床

       29日，信达生物制药集团宣布其自主研发的重组靶向紧密蛋白连接蛋白18.2（Claudin18.2，CLDN18.2）和分化抗原簇3（CD3）的双特异性抗体（研发代号：IBI389）在治疗晚期恶性肿瘤的I期临床试验中完成首例患者给药。（药明康德）

       德琪医药Eltanexor治疗MDS二期临床研究获NMPA批准

       30日，德琪医药宣布，国家药监局已正式批准一项旨在评估核输出抑制剂（SINE）ATG-016用于治疗高危骨髓增生异常综合征（MDS）的安全性、耐受性及有效性的开放性II期临床研究。（美通社）

       中国生物制药选择性RET抑制剂获批临床

       29日，中国生物制药宣布，集团自主研发的1类抗肿瘤创新药“FHND5071”获得中国国家药品监督管理局批准开展药物临床试验，用于治疗晚期实体瘤。（医药魔方）

       君境生物四代EGFR抑制剂申报临床

       30日，CDE官网显示，君境生物（君实生物与微境生物共同投资）WJ13404片临床申请获国家药监局受理。WJ13404是一种有效的第四代EGFR抑制剂，临床前数据显示该药物分子对包括Del19/T790M/C797S和L858R/T790M/C797S在内的，对第三代EGFR抑制剂不敏感的获得性EGFR变异有很好的抑制活性，同时对野生型EGFR具有高度选择性。（CDE）

       嘉和生物EGFR/c-Met/c-Met三特异性抗体申报临床

       29日，CDE官网显示，嘉和生物EGFR/c-Met/c-Met三特异性抗体在国内的临床试验申请获国家药监局受理。GB263T是全球首 个EGFR/c-Met/c-Met三特异性抗体，针对EGFR和两个不同c-Met表位。且拥有两个Fab结合EGFR，Fc片段发生了突变，增强了Fc功能。（药明康德）

       健帆生物中空纤维血液透析器产品获欧盟CE认证

       30日，健帆生物发布公告称，其全资子公司珠海健航生产的中空纤维血液透析器（高通）、中空纤维血液透析器（低通）经TUV南德批准，取得欧盟CE证书。（企业公告）