又一“A＋H”医药股诞生。

       今日（3月31日），备受期待的创新药“宠儿”荣昌生物正式登陆科创板，实现“A+H”两地上市。

       本次A股发行价为48元/股，拟募集资金40亿元，将用于生物新药产业化项目、抗肿瘤抗体新药研发项目、自身免疫及眼科疾病抗体新药研发项目以及补充营运资金。

       科创板IPO首日，N荣昌（688331）开盘报46.00元/股，较发行价下跌4.17%，总市值为250.36亿。截至午间收盘，N荣昌报44.02元/股，下跌8.29%，总市值为239.58亿。

       这并非荣昌生物第一次闯入资本市场。事实上，早在2020年11月，荣昌生物就在港交所挂牌上市，发行价为52.10港元/股，总募资额达39.87亿港元（5.9亿美元），并凭此创下了2020年全球生物医药IPO募资最高纪录。

       值得注意的是，截至昨日（3月30日）港股收盘，荣昌生物报收50.55港元/股，已跌破港股发行价52.10港元/股。

       而今，时隔一年多，荣昌生物这匹“黑马”再次成功奔“科”。

       成功赴港奔科 荣昌生物实现“A+H”两地上市

       一手“赴港”，一手“登科”。在创新药领域，A+H上市逐渐成为一种常态。

       前有君实生物、百济神州、复星医药、迪哲医药等前赴后继，接连登陆港股及A股，实现多地上市；后有诺诚健华等一众药企排队等待。

       药企之所以如此青睐“A+H”格局，一方面看中了可助其提升融资能力，另一方面还将加速推进企业商业化和国际化进程。

       自然而言，荣昌生物也瞄准了这一趋势。在赴港不久后，便着手筹措“登科”事宜。

       公开资料显示，荣昌生物成立于2008年，是一家具有全球化视野的创新型生物制药企业，专注于抗体药物偶联物（ADC）、抗体融合蛋白、单抗及双抗等治疗性抗体药物领域。

       2020年11月9日，荣昌生物登陆港交所挂牌上市。此后不到半年（2021年3月），荣昌生物正式启动A股二次上市。

       一年后，荣昌生物于今日顺利登“科”。自此，二级市场上，又多了一家“A+H”两地上市药企。

       值得一提的是，同诸多创新药企境遇相似，荣昌生物多年来处于亏损状态。

       据招股书披露，2018到2021年上半年，报告期内荣昌生物持续亏损，分别实现营收1327.53万元、482.48万元、304.43万元和3091.51万元；净亏损为2.70亿元、4.30亿元、6.98亿元和4.44亿元；累计未弥补亏损为-10.64亿元。

       与此同时，荣昌生物对研发投入也保持“大手笔”。2018年至2021年研发投入分别为2.16亿元、3.52亿元、4.66亿元及7.11亿元。

       得益于两大核心产品商业化 2021首次扭亏为盈

       然而，成立10多年来，业绩一直处于亏损状态的荣昌生物在2021年下半年，局势发生了逆转。

       就在其科创板IPO前一日（3月30日），荣昌生物发布2021财年年报，实现营业收入14.24亿元，归属母公司净利润2.76亿元，同比扭亏为盈，去年同期亏损6.98亿元，基本每股收益为0.57元。

       对比2021年上半年业绩，彼时荣昌生物还处于亏损状态。换言之，2021下半年，荣昌生物赚了7.2亿元。

       值得注意的是，在2021年之前，荣昌生物尚无产品进入商业化阶段。2020年同期，因未有产品上市，主营业务收入为0元。

       根据财报梳理，荣昌生物2021年业绩之所以能够同比大幅增长且扭亏为盈，主要得益于两大核心产品泰它西普、注射用维迪西妥单抗实现商业化。

       泰它西普于2021年3月获得NMPA批准有条件上市，用于治疗系统性红斑狼疮，目前已覆盖全国31个省级行政单位168个地级市的445家医院，截至2021年底在该产品上拥有132人的销售团队。

       2021年12月，泰它西普纳入国家医保目录，目前在重点开发针对免疫球蛋白A肾病（IgA肾病）、干燥综合征、视神经脊髓炎谱系障碍、类风湿关节炎、重症肌无力等适应症。

       维迪西妥单抗（RC48，商品名：爱地希®）是一款抗HER2的抗体－药物偶联物，于2021年6月获NMPA批准有条件上市，为国产首 款上市的ADC药物，目前该药已有转移性胃癌、尿路上皮癌两种适应症获批。

       2021年12月，维迪西妥单抗纳入国家医保目录。目前已覆盖全国29个省级行政单位105个地级市的374家医院。

       经梳理，这两款产品上市后，泰爱®（泰它西普）2021年销售收入4730万元；爱地希®（维迪西妥单抗）2021年销售收入8400万元。

       此外，Licence-out也是其收入快速增长的一大“密钥”。

       2021年8月，荣昌生物宣布与Seagen Inc.达成独家全球许可协议，以开发及商业化维迪西妥单抗。该项交易中，Seagen将付出2亿美元首付款+最高24亿美元里程碑付款，并向荣昌生物支付根据维迪西妥单抗在Seagen地区销售的金额计算的特许权使用费，以及金额为产品累计销售净额的高个位数至百分之十几的比例提成。

       根据许可协议，荣昌将继续在包括大中华区、亚洲所有其他国家（日本、新加坡除外）开发和商业化抗HER2抗体药物偶联物 (ADC) 维迪西妥单抗，而Seagen将获得以上许可地区之外的全球开发和商业化权益。

       值得一提的是，这笔交易刷新了由百济和诺华创造的国内单品海外授权交易金额的最高纪录。

       核心产品竞争格局：国内同质化靶点严重扎堆 部分竞争白热化

       目前，荣昌生物已开发了20余款候选生物药产品，其中10余款候选生物药产品处于商业化、临床研究或IND准备阶段，均为靶向生物创新药；已进入临床试验阶段的7款产品正在开展用于治疗20余种适应症的临床试验，其中两款产品进入商业化阶段、5款产品处于临床试验阶段。

       然而，荣昌生物虽拥揽众多产品，但也面临着“赛道拥挤、商业化竞争较大”等挑战。

       以ADC药物为例，因其热门靶点竞争激烈，一直颇受业内关注。

       近两年可看到，跨国巨头吉利德、默沙东、勃林格殷格翰等密集完成ADC资产布局。而荣昌生物维迪西妥单抗的靶点为HER2，目前主要竞争对手为罗氏的Kadcyla和阿斯利康/第一三共的Enhertu，Enhertu已于3月21日在国内申报了上市。

       除了荣昌生物外，当前我国也有不少企业加码布局ADC赛道，如乐普生物、齐鲁制药、宜联生物、科伦药业、天士力等。

       根据弗若斯特沙利文报告，截至2021年7月31日，荣昌生物核心产品维迪西妥单抗其他处于临床研究阶段的适应症在国内仍面临较多已上市产品及在研产品的竞争，比如：

       尿路上皮癌主要面临替雷利珠单抗、特瑞普利单抗等已上市产品的竞争，同时面临美雅珂生物同处于临床II期阶段的MRG-002产品的竞争等；

       乳腺癌则面临包括曲妥珠单抗、帕妥珠单抗、曲妥珠单抗-美坦新偶联物、伊尼妥单抗等多个已上市产品的激烈竞争。此外，第一三共/阿斯利康的DS-8201产品、齐鲁制药的QL1209产品、东曜药业的TAA013产品、百奥泰的BAT8001产品在国内也处于临床III期阶段。

       值得一提的是，荣昌生物执行董事、首席执行官、首席科学官房健民在网上路演时表示，不认为ADC药物靶点集中就必然会造成内卷。

       房健民认为，维迪西妥单抗相较其他HER2-ADC产品，具备技术的创新性，并在尿路上皮癌，低表达乳腺癌等临床治疗领域取得了重大突破，具有差异化竞争优势。

       荣昌生物核心产品泰它西普也面临同样竞争激烈的情况。

       类风湿关节炎主要面临包括英夫利昔单抗、阿达木单抗、依那西普、戈利木单抗、培塞利珠单抗、托珠单抗及阿巴西普等多个已上市产品的激烈竞争；

       干燥综合症主要面临Viela Bio同处于临床II期阶段的VIB4920产品的竞争等。

       此外，核心产品RC28主要面临已上市的雷珠单抗、阿柏西普、康柏西普等竞争压力。同时目前包括罗氏的RG7716产品、诺华制药的RTH258产品、泰康生物的MW02产品在国内已处于临床III期阶段，均快于RC28目前的研发进度。

       因此，荣昌生物一方面对于已上市产品公司失去相关治疗领域的先发优势，另一方面还面临国内外药企较多的与公司处于同样或快于公司临床进度的在研产品的较强竞争。

       其次，荣昌生物还面临主要上市产品纳入医保目录后销售不及预期的风险。

       经过2021年国家医保谈判，荣昌生物泰它西普及维迪西妥单抗已于2021年第四季度成功纳入国家医保目录，或能够在短时间内迅速拓宽产品的销售渠道，进而有效、快速促进产品的销售。

       但相关产品成功被纳入医保目录后，产品价格相对有所下降，若未来销售情况不及预期，则可能会使该产品在行业竞争中处于不利地位，进而影响未来经营业绩。

       此外，据最新业绩披露，荣昌生物预计2022年一季度净利润约-4.45亿元至-3.29亿元，同比下降79.17%至142.41%。

       面对上述风险，荣昌生物正式登陆“A+H”后，资本市场后续会有何反响呢？得资本助力，“创新药宠儿”荣昌生物能否持续其高光时刻呢？

       部分资料来源：招股书、企业财报