与美国相反欧洲推迟80岁以下人群接种第二剂加强针

https://www.cphi.cn 2022-04-08 15:22 来源：新浪医药新闻作者：一度医药

上周，美国政府签署行政命令，开始为50岁以上的美国人群注射第四针（即第二剂加强针）新冠**。然而，欧洲药物监管机构和**专家顾问日前却表达了相反的意见，称现阶段在普通人群中追加接种第四剂辉瑞或Moderna的mRNA新冠**恐怕还为时过早。

对此，欧洲监管机构表示需要审查有关该年龄组感染Covid-19较高风险以及第四剂**保护力的真实数据。欧洲疾病预防和控制中心（ECDC）和欧洲药品管理局（EMA）明确指出，目前欧盟并没有掌握明确的真实证据，而且在60-79岁免疫系统正常的成年人中，**对严重疾病的保护作用会显著减弱，因此当前阶段并没有明确的证据支持立即接种第四剂新冠**。

截至2022年3月底，欧盟当局表示，83%的欧洲成年人已完成了初始**接种，64%的成年人接受了加强针接种。欧洲监管部门表示将继续监测相关数据，如果出现新的信号，未来可能有必要考虑在该年龄组进行第四剂**的接种。但对于60岁以下的人，欧盟机构表示，对于那些免疫系统正常的人群“目前没有确凿的证据表明**对严重疾病的保护作用正在减弱，也没有第四剂**保护力的确认证据”。

欧洲疾病预防和控制中心和欧洲药品管理局在一份声明中强调，关于第四剂新冠**保护效果的证据主要来自以色列，当地的试验数据表明，在接种第一次加强针至少4个月后，给予第二剂加强针可以恢复体内的抗体水平，且不会引发任何额外的安全问题。相关试验数据还表明，第二剂加强针确实可以为严重疾病提供额外的保护力，但需要强调的是，这种加强针的预防持续时间尚不清楚，所能提供的保护力证据也相当有限。

与此同时，美国FDA**和相关生物制品咨询委员会（VRBPAC）已于日前开会讨论了美国Covid-19加强针的接种计划。然而，如果Moderna和辉瑞针对Omicron新型变种BA.2病毒的mRNA**临床试验在今年5月初之前没有完成，那么将来很可能并没有足够的**满足美国政府希望在秋天接种第四剂的实际需求。

参考来源：Europe holds off on a fourth Covid vaccine shot for those under the age of 80

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