安进公布KRAS抑制剂Lumakras长期积极数据

https://www.cphi.cn 2022-04-11 15:36 来源：新浪医药新闻作者：一度医药

日前，安进在美国癌症研究协会（AACR）年会上公布的最新数据显示，在两年的长期随访试验中，安进Lumakras的疗效在一定程度上领先于竞争对手Mirati Therapeutics及诺华的KRAS抑制剂。

试验结果显示，接受治疗两年后，Lumakras在先前治疗过的KRAS G12C突变的非小细胞肺癌（NSCLC）患者中的疗效仍然可靠。来自其I期和II期研究的172名NSCLC患者的汇总数据集分析结果表明，Lumakras可使40.7%的患者肿瘤缩小，治疗反应持续中位时间达到了12.3个月。

此外，与之前的中期分析数据相比，患者治疗结果也有所改善，在15.3个月的随访后观察到37.1%的治疗反应率和长达10个月的持续时间。1/2期CodeBreaK 100试验的最新两年数据更新还发现，接受Lumakras治疗的患者在6.3个月内没有发生疾病进展，平均寿命达到了12.5个月。

随访两年后32.5%接受Lumakras治疗的患者仍然存活，研究人员特别指出，该数据与百时美施贵宝PD-1抑制剂Opdivo相比，Lumakras在更广泛的、先前治疗过的NSCLC人群中的历史数据更具有优势。

在安进和Mirati之间的KRAS抑制剂竞争中，后者的候选药物长期以来一直被视为更加有效的药物。尽管Adgrasib和Lumakras在NSCLC患者中的肿瘤反应率看起来差异不大，但Adgrasib在结直肠癌患者中的早期疗效比安进要强。来自51名患者的I/II期汇总数据显示，Adgrasib的ORR达到了的45%。不过，该疗法审批的PDUFA日期被美国FDA推迟到了今年12月14日。

此外，Mirati也一直在宣传Adgrasib在其他癌症类型以及联合治疗方案中的积极数据。Adgrasib在胰腺癌和胃肠道癌患者中的ORR达到了41%，而在2月份报告的一项胰腺研究中，该疗法的ORR达到了21%。安进方面也有自己的联合治疗方案，包括与默沙东Keytruda以及与Revolution Medicines旗下SHP2抑制剂RMC-4630的初步数据，预计将在今年晚些时候公布。

随着竞争对手KRAS抑制剂上市日期的逐渐临近，安进希望新的试验数据能够帮助Lumakras拥有更大的立足之地。

不过，由于新冠疫情的影响，该药物的销售业绩并不如意。该药最早于2021年5月获得美国FDA加速批准，然而去年第四季度的销售额为4500万美元，远低于华尔街预期的6200万美元。

参考来源：

1、AACR22: Amgen reveals new long-term data for Lumakras, looking to keep pressing market advantage over Mirati

2、AACR: 2 years in, Amgen fortifies Lumakras lung cancer data fortress for upcoming Mirati, Novartis KRAS battle

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