https://www.cphi.cn 2022-04-20 14:24 来源:药智新闻 作者:天勤生物
近日,山东泰泽惠康生物医药有限责任公司(以下简称“泰泽惠康”)用于治疗晚期或转移性实体肿瘤的1类新药TWP-103注射液已正式获批临床试验申请(IND),适应症为晚期或转移性实体瘤。
作为泰泽惠康的项目合作伙伴,湖北天勤生物科技有限公司(以下简称“天勤生物”)在泰泽惠康TWP-103非临床开发性研究中,针对TWP-103的药物特点与申报要求进行了全套毒理试验,从项目启动到获批临床不到1年时间。这是继2021年天勤生物助力泰泽惠康TWP-102注射液获批临床后,第2个抗肿瘤生物制品获批临床。
目前,泰泽惠康与天勤生物还有数个1类新药的安评合作项目快速推进中,天勤生物将利用自己的服务平台优势,加快创新药物的临床前研发和申报进程。天勤生物祝贺山东泰泽惠康生物医药有限责任公司TWP-103取得阶段性成功,希望TWP-103早日上市,为晚期或转移性实体瘤患者带来福音,也期待助力更多中国自主研发的新药登上国内、国际舞台,为全人类健康贡献智慧。
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