2022年4月18日,陕西省公共资源交易中心发布关于药品阳光挂网动态调整产品调低挂网价的通知。通知显示,迈博太科药业的注射用英夫利西单抗(规格:100mg/瓶)挂网价从1288元下调至1268元。
戊戌数据显示,海正药业的注射用英夫利西单抗100mg在陕西省的中标价为1288元,西安杨森的注射用英夫利西单抗100mg早前在陕西省的中标价格为5160元。
尽管调价不多,但是可以看到,迈博太科此次调价,再次刷新国内注射用英夫利西单抗的最 低 价格。
随着嘉和生物「英夫利西单抗」生物类似药于2022年2月28日获批上市,当前国产英夫利西单抗集齐了三款。2021年7月12日,迈博太科药业的注射用英夫利西单抗获批上市,成为国产首 款英夫利西单抗生物类似药;同年9月24日,海正生物的注射用英夫利西单抗获批上市,成为国产第2款。
有意思的是,在2022年3月1日,山西省药械集中招标采购中心发布的关于协议期内国家医保谈判药品仿制药和国家短缺药新增挂网采购的通知(晋药招〔2022〕18号)中,海正生物的注射用英夫利西单抗在监测挂网目录里。
资料显示,英夫利西单抗原是强生/默沙东研发的一款特异性阻断肿瘤坏死因子(TNF-α)的人鼠嵌合型单克隆抗体。1998年,该药获得美国FDA批准上市。2006年,其在中国获批上市,商品名为类克。当前,类克已在中国获批多个适应症,包括溃疡性结肠炎、克罗恩病、活动性类风湿关节炎、活动性强直性脊柱炎、斑块型银屑病等等。
2014年,类克的销售额达到峰值。此后,受制于专利到期后生物类似物的相继上市和多款白介素抑制剂的挑战,其全球市场销售额持续下跌。数据显示,类克的全球销售收入从2020年的40.77亿美元下滑至2021年的34.89亿美元。
根据FiercePharma网站数据,2020年,英夫利西单抗全球销售额排在全球药品销售额前20名。而米内网数据,2021年上半年公立医院类克销售额为5.5亿元,同比增长105%。
华金证券数据显示,据不完全统计,目前全球获批上市TNF-α药物40家,其中获批最多的TNF-α药物为阿达木单抗,其次为英夫利昔单抗。根据2020年国内TNF-α市场情况,其中国健的益赛普销量约6.16亿,约占46%的市场份额;Cilag的类克销量约3.34亿,约占25%的市场份额;艾伯维的修美乐销量约1.2亿,约占9%的市场份额;赛金生物的强克销量约1.07亿,约占8%的市场份额;浙江海正生产的安佰诺销量约8千万,约占6%的市场份额。
作为首 个获批上市的国产英夫利西单抗,原本占据一定的优势。但面对越来越激烈的竞争局面,迈博太科也开始有了危机意识,近期除了下调价格,迈博太科也在寻求与老伙伴合作,推广自家产品。
2022年3月31日,科兴制药与迈博太科签署《英夫利西单抗中国大陆市场独家推广服务协议》,授予公司就英夫利西单抗在大陆地区独家推广权益,公司将支付迈博太科独家推广许可费1.5亿元。
值得关注的是,早在2021年6月28日,科兴制药与迈博太科药业就签署合作协议,取得英夫利西单抗海外合作区域内的商业化权益,自2021年7月该药品上市以来,科兴制药已启动32个海外国家的注册工作。本次拿下国内推广权益后,或将对科兴药业业绩带来积极的影响。
随着国产英夫利昔单抗陆续获批上市,该赛道在国内市场正面临着愈发激烈的竞争。另外,在TNF-α抗体药中,英夫利西单抗还面临着其它竞品如阿达木单抗的激烈竞争,目前国内阿达木单抗除了原研药修美乐之外,国内已有多款生物类似药获批,此外,还有多款产品在排队……
合作咨询
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com