https://www.cphi.cn 2022-04-22 13:32 来源：新浪医药新闻 作者：一度医药
日前，阿斯利康表示，在一项后期暴露前预防试验中，与安慰剂相比，使用其长效抗体鸡尾酒疗法Evusheld（tixagevimab与cilgavimab）可将6个月后出现症状性COVID-19感染的风险降低83%。
该结果与去年夏天发布的主要分析数据保持一致。当时阿斯利康表示，与安慰剂相比，该疗法能够将症状感染的风险降低77%。在6个月的时间里，接受Evusheld治疗的患者中也没有出现严重疾病或与COVID-19相关的死亡病例。阿斯利康表示，相比之下，安慰剂组患者中有5例严重病例，且有2例出现了相关性死亡。
在Provent三期试验中，超75%的参与者由于其感染COVID-19可能发展成中重症而入选试验。研究人群中包括免疫功能低下的个体，且对现有的**反应不足。阿斯利康表示，该疗法具有良好的耐受性，在初步分析或六个月分析期间均未出现过安全问题。
阿斯利康生物制药研发执行副总裁Mene Pangalos在一份新闻稿中表示，本周三在《新英格兰医学杂志》上发表的这些试验数据进一步证实了使用Evusheld帮助预防有症状和重症COVID-19的临床证据，尤其是对于那些无法对**产生充分抗体反应并需要额外保护的人群。
去年12月，Evusheld获得美国FDA的紧急批准，用于在接触病毒之前预防COVID-19感染。具体来说，美国FDA授权Evusheld用于免疫系统中度至重度受损的人群。此外，对COVID-19**有副反应的人群也能够接受Evusheld治疗。
此前，长效抗体组合Evusheld已获准在欧盟上市，用于成年人和青少年（12岁及以上且体重40公斤及以上）广泛人群的新冠病毒暴露前预防，并在英国药品和保健品管理局（MHRA）获得附条件上市许可用于新冠病毒暴露前预防。
阿斯利康曾预测其COVID**的销售额将在2022年下滑，但业绩损失中的一部分会被Evusheld抵消。截至2月，公司已在全美范围内获得70万剂初始订单，此后又向美国市场新增了100万剂。目前，阿斯利康正在全球范围内申请Evusheld用于新冠预防和治疗的紧急使用授权或上市批准。
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