4月26日，中国生物公众号发布公告称，国药集团中国生物奥密克戎变异株（以下简称奥株）新冠病毒灭活**获国家药监局临床批件。
国药集团中国生物在前期已上市原型株新冠灭活**和完成贝塔、德尔塔变异株灭活**研发的基础上，第一时间从中国香港大学引进奥密克戎变异毒株，2021年12月9日迅速启动了奥株灭活**研发。
根据国家药监局改良型新冠**指导原则和研发策略，国药集团中国生物利用新建的P3高等级生物安全实验室，完成了奥株毒种的筛选、传代、扩增，建立了三级毒种库，完成了工艺验证、多批规模化产品的制备、质量标准研究、动物体内安全性评价和免疫原性研究，结果显示奥株新冠灭活**可以针对奥株及多种变异株产生高滴度中和抗体。2022年3月3日，北京生物制品研究所、武汉生物制品研究所同中国香港研究机构确定临床方案及相关细节，3月26日和30日分别获得中国药品食品检定研究院的检定合格报告，4月1日向中国香港卫生署提交了临床申请资料，4月12日获得伦理批件，4月13日获得临床研究批件，成为全球最早获批进入临床的奥密克戎株灭活**。
同时，国药集团中国生物从1月26日开始向国家药监局药品审评中心滚动提交国内临床申报资料，启动技术审评。
4月26日，中国生物北京生物制品研究所奥密克戎变异株新冠病毒灭活**获得了中国国家药监局颁发的临床批件。中国生物将采用随机、双盲、队列研究的形式，在已完成2或3剂新冠**接种的18岁及以上人群中进行序贯免疫临床研究，评价奥密克戎变异株新冠病毒灭活**的安全性和免疫原性。
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