https://www.cphi.cn 2022-04-27 15:29 来源：新浪医药新闻 作者：药企
近日，发表于肝病领域期刊《肝病学杂志》（Journal of Hepatology）上关于《新冠**可能引发一种罕见的以T细胞为介导的自身免疫性肝炎》的研究引发外界对于接种mRNA新冠**后的不良反应的关注，这篇于2022年3月31日定稿的论文在文中提及了在德国的一起个案报道，一名52岁男性接种2剂mRNA**后出现的急性肝炎的双峰发作。
对此，欧洲药品管理局（EMA）药物警戒风险评估委员会（PRAC）4月8日公布结论：目前没有证据支持mRNA新冠**与自身免疫性肝炎(AIH)之间存在因果关系，目前不需要更新**的产品信息。欧洲药品管理局（EMA）药物警戒风险评估委员会（PRAC）是在4月2-7日的会议中讨论了该案例，并随后发布了该项最新纪要。
PRAC会议纪要显示，自身免疫性肝炎(AIH)是一种非常罕见的由自身免疫反应介导的慢性进行性肝 脏炎症性疾病。PRAC在查阅了文献数据、上报至EudraVigilance数据库的AIH病例以及上市许可持有人提供的进一步数据，得出上述结论。
欧洲药品管理局（EMA）表示将继续密切监测任何新的情况报告，并在必要时采取适当的措施。
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