2022年4月中旬，据公众号“E药狗子”爆料，近日又有一家药企出现大变动，部门解散+停薪+裁员50%....依据文中所指示的线索，该公司疑似为绿谷制药。

       该爆料指出，“这家公司目前的心血管产品线和神经产品线都在裁员，其中神经产品线里推出一个饱受争议的超重磅产品，去年年底独家进了医保，疗效一直饱受争议。”

       “这条神经产品线已经通知了，临床部门裁员20%，其他部门裁员50%，赔偿据说大概率N+1；此外，高管降薪，3月的工资和去年的年终奖都停了；研发部门试用期内的也全部裁掉；qc部门（制定临床试验质量保证方法的部门）也直接被解散...”

       文中分析称，导致这个超级重磅产品的全球多中心临床试验暂停，或是因为疫情的原因，也有可能是公司资金紧缺没办法继续开展的原因。

       绿谷制药官方显示，公司主要的产品有神经**类、心血管领域用药。神经**类用药仅有一款，就是2019年11月2日，获得国家药监局有条件批准上市，用于轻度至中度阿尔茨海默病，改善患者认知功能的阿尔茨海默病新药甘露特钠胶囊（英文名：Sodium Oligomannate，代号：GV-971，商品名：九期一®）。

       心血管领域主要产品有三款，分别是注射用丹参多酚酸盐（百通安®）、注射用丹参多酚酸盐（百通美®）、注射用丹参多酚酸盐（多普赛®）。

       值得关注的是，在去年绿谷制药的九期一®进医保目录尚不满一个月之际，业内就传出其医保谈判团队被公司裁掉的消息，随后，绿谷制药对外界回应称，此次裁撤仅3人离职，为正常人事调整，与九期一®医保谈判事件无关。

       2021年12月3日，新版医保目录正式公布，共计74种药品新增进入目录，价格平均降幅达61.71%。其中，、阿尔茨海默病新药甘露特钠胶囊（商品名：九期一®）被首次纳入目录，价格由原每盒895元降至296元，降幅超60%。

       绿谷制药的常务副总经理还曾公开表示，九期一®目前产能可满足每年约100万患者用药，未来，公司将确保新药进入医保后的生产和渠道供应，在新的医保执行价格下保质、保量、保供给，满足广大患者需求。

       不过，即便是官方口径当中所说的属于正常裁员，但是一些业内人士也分析称，裁员可能跟公司不满意医保谈判结果等有关，有业内人士在接受界面新闻采访时指出，“九期一®作为慢性疾病预防用药，应该上市就要进医保，’2020年放弃是决策失误’。”

       2019年，九期一®上市后单盒药物定价为895元，月费用约3580元（28天计算），一年约4万2千多元。患者可凭医生处方，在全国各大专业药房（DTP药房）购买。上市后，九期一®的销售成绩一直不错，据媒体报道，九期一®上市仅10天就卖断货......

       据悉，2020年医保谈判中，绿谷制药给出的谈判报价疑似是每盒450元，在价格上与国家医保局并未达成共识，失去进入医保目录的机会。

       绿谷制药的九期一®自上市以来，因临床试验数据、机制不清等一直饱受争议。

       而绿谷制药也积极推进九期一®更大范围、全面的临床试验，在该药品上市之初，公司董事长就宣布，拟于2020年启动的国际多中心3期临床研究，将以超过2000例轻、中度阿尔茨海默病患者为对象，在北美、欧盟、东欧、亚太等地区的200个临床中心开展12个月的双盲试验和6个月的开放试验。

       该国际3期临床研究将由美国阿尔茨海默病协会终身成就奖（2018）获得者、美国克利夫兰医学中心教授杰弗里·卡明斯领衔主导，艾昆纬负责临床试验管理，计划2024年完成国际多中心临床试验，争取2025年完成新药全球注册申报。未来10年预计投入30亿美元，开展包括国际3期临床试验在内的全球化深入研究。

       30亿美元折合人民币将近200亿元，这并不是一笔小数目。30亿美元将从何而来®

       据此前媒体报道，这笔钱将来自绿谷制药现有产品的销售额，加之“九期一”上市后的销售额，以及多种融资渠道及合作方式来筹资。

       《1号时务局》获得的一份EMIS报告则显示，2015年~2018年，绿谷制药分别实现营业收入1.62亿美元、1.88亿美元、2.04亿美元以及1.71亿美元，约合人民币10.6亿元、12.4亿元、13.7亿元以及11.9亿元。净利润则分别为725.7万美元、-20.4万美元、2901.1万美元以及2514万美元，约合人民币5079万元、-142.8万元、2.03亿元以及1.76亿元。

       仅从这4年的营收来看，绿谷制药离公司制定的30亿美元目标有点遥远。九期一®上市后的销售额或将可能成为支持其后续研究的关键。不过，全球疫情肆虐，产品质疑、降价进医保等因素叠加，不知九期一的国际多中心3期临床研究还能否顺利开展。如果不能顺利开展的话，公司该产品整体的出海计划不知是否也会受到影响。

       据了解，绿谷制药以九期一®在中国国内的Ⅲ期临床试验为数据基础，直接向FDA申请开展国际多中心Ⅲ期临床试验并获得批准。

       2021年5月29日，九期一®国际Ⅲ期临床试验大中华区研究者会议在上海成功举办。会议上公布：九期一®国际Ⅲ期临床试验在中国的首家临床中心首都医科大学宣武医院已于5月20日完成现场启动访视，项目在大中华区已正式启动。截至目前国际Ⅲ期研究已在美国和加拿大启动72家临床中心，已完成334例患者筛选，随机入组了72例受试者，均已开始药物治疗。

       2021年9月，绿谷制药收到美国FDA正式文件通知，已批准公司原创治疗阿尔茨海默病新药甘露特钠胶囊国际多中心Ⅲ期临床试验IND，该批件自4月3日起正式生效。

       此外，绿谷制药不仅在开展“九期一”治疗阿尔茨海默病的国际多中心Ⅲ期临床试验，还在开展针对帕金森病的临床前研究等。另外，血管性痴呆、视神经脊髓炎、肌萎缩侧索硬化症等3个适应症的临床前研究也在进行中。

       2022年1月13日，绿谷制药收到美国FDA书面通知，已批准公司甘露特钠胶囊开展治疗帕金森病的国际多中心二期临床试验（IND 159315），该批准自2021年12月16日起正式生效。此次国际多中心二期临床试验将是一项为期36周的多中心随机、双盲、安慰剂平行对照试验及36周的开放延展期治疗，计划纳入300例早期帕金森病患者为临床试验对象，在北美和亚太地区的30家临床中心开展，以评估该药物治疗早期帕金森病的疗效和安全性。

       可以看到，绿谷制药针对九期一®开展的临床研究并不少，这样一项大工程自然也相当烧钱，而受全球疫情影响，药企生产、研发、临床试验等暂停也很常见，当前九期一®全球多中心临床研究进展如何，是否如业内爆料消息所说，背后真实性又有多少，我们并不能完全得知，但会一直关注。