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ReCOV获中国临床试验批准及海外临床进展

https://www.cphi.cn   2022-05-05 11:41 来源:美通社 作者:江苏瑞科生物技术股份有限公司

江苏瑞科生物技术股份有限公司(简称"瑞科生物"或"公司",股票代码:02179.HK)宣布,公司已于近日就其重组蛋白新冠肺炎**ReCOV(简称"ReCOV")获得中华人民共和国国家药品监督管理局的临床试验批准。

       江苏瑞科生物技术股份有限公司(简称"瑞科生物"或"公司",股票代码:02179.HK)宣布,公司已于近日就其重组蛋白新冠肺炎**ReCOV(简称"ReCOV")获得中华人民共和国国家药品监督管理局的临床试验批准。

       近日,公司在菲律宾为ReCOV的II期试验进行受试者招募工作已完成,且所有该等受试者已完成两剂接种。根据相关安全性数据显示,ReCOV总体安全性良好。

       ReCOV为瑞科生物综合运用新型佐剂、蛋白工程平台等技术平台研发的重组新冠肺炎**。根据公司进行的相关研究,ReCOV对奥密克戎、德尔塔等变异株具有良好的交叉中和作用和免疫持久性。公司在新西兰为ReCOV进行的I期临床研究亦显示,相比其他已批准上市的mRNA新冠肺炎**及其他候选**,ReCOV可潜在性诱导相似或更高水平的中和抗体。

       关于重组双组分新冠肺炎**ReCOV

       重组双组分新冠肺炎**(CHO细胞)是综合运用新佐剂、蛋白工程等技术平台对**进行彻底优化,使ReCOV具备安全性好、免疫原性强、对目前世界上流行的突变株有很好的交叉保护效果、生产容易放大、生产成本低、制剂稳定性好、可在室温储存运输等一系列综合优势,成为非常有竞争力的新一代新冠**。

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