https://www.cphi.cn 2022-05-06 16:50 来源：新浪医药新闻
5月5日，美国FDA发表声明称，鉴于强生新冠**存在接种后出现罕见血栓的风险，决定限制强生**的接种，只允许部分特殊人群接种该**。
FDA在一份声明中说，在对全美接种强生**后报告的血栓形成并伴有血小板减少症进行分析、评估及调查后，确定接种该**约一至两周后存在出现这种罕见且可能危及生命的血栓的风险，因此决定限制强生**的使用。仅允许18岁及以上人群中无法获得或不适宜接种其他获批使用的新冠**的个人，以及除了强生**不愿接种其他新冠**的个人接种强生新冠**。
FDA生物制品评价与研究中心主任彼得·马克斯表示，美药管局一直密切关注强生**及接种后发生血栓形成并伴有血小板减少症的情况，根据其安全监控系统的最新信息修订了对强生**的紧急使用授权。他表示，将继续监控强生**及其他新冠**的安全性。
强生新冠**于2021年2月27日获批在美国紧急使用，是一款重组腺病毒载体**，被允许用于18岁及以上人群。去年4月13日，鉴于美国报告因接种强生**出现罕见严重血栓病例，FDA和美国疾病控制和预防中心建议暂停该**接种。同月23日，这两家机构发表联合声明称，经过全面安全评估，决定解除暂停使用强生新冠**的建议，恢复该**接种。
FDA数据显示，截至今年3月18日，全美共报告60例接种强生**后出现的血栓形成并伴有血小板减少症，包括9例死亡。美疾控中心数据显示，截至5日，美国已接种强生新冠**约1872万剂。
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