江中药业董事长卢小青辞职 调任江西省国资委主任；哈药股份董事、总经理徐海瑛退休；千金药业回应称公司没有千金藤素的生产及销售……

       政策简报

       广东药品集采新方案出台 2025年实现省采覆盖各类药品

       近日，广东医保局、工业和信息化厅、卫健委、药监局几部门联合印发《关于推动药品集中带量采购工作常态化制度化开展实施方案的通知》，明确到2025年，实现广东省集中带量采购覆盖国内上市的临床必需、质量可靠的各类药品，做到应采尽采。（广东医保局、工业和信息化厅等）

       产经观察

       江中药业董事长卢小青辞职 调任江西省国资委主任

       16日，江中药业公告称，公司董事会近日收到公司董事长卢小青的书面辞职报告。卢小青因组织调动原因辞去公司董事长、董事职务，同时相应辞去公司董事会战略委员会召集人和提名委员会委员职务。此外，据江西省国资委官方网站消息，接江西省委、省政府文件通知，江西省国有资产监督管理委员会党委书记陈德勤同志不再兼任省国有资产监督管理委员会主任职务，卢小青同志任省国有资产监督管理委员会党委委员、主任。（企业公告、江西省国资委官方网站）

       哈药股份董事、总经理徐海瑛退休

       16日，哈药股份发布公告称，董事会于近日收到公司董事、总经理徐海瑛递交的书面辞职报告。因退休原因，徐海瑛辞去公司董事、董事会战略与决策委员会委员、总经理职务，辞职后不再担任公司任何职务。徐海瑛女士的辞职报告自送达董事会之日起生效。（企业公告）

       安必平医药科技财务总监杨志燎辞职

       16日，安必平发布公告称，董事会于近日收到公司财务总监杨志燎递交的书面辞职报告，杨志燎因个人职业规划，向公司申请辞去公司财务总监职务，根据《中华人民共和国公司法》等相关法律法规和《广州安必平医药科技股份有限公司章程》的有关规定，杨志燎的辞职报告自送达董事会时生效。辞职后，杨志燎不再担任公司任何职务。（企业公告）

       安科生物：与阿法纳就新冠奥密克戎等突变株mRNA**开展合作

       16日，安科生物发布公告称，公司与阿法纳于近日签署了正式《合作协议》，就合作开展“新冠奥密克戎等突变株mRNA**”的研发与产业化达成共识。双方建立战略合作伙伴关系，充分发挥各自优势，就“新冠奥密克戎等突变株mRNA**”的临床前研究、临床研究、产业化及市场销售工作等方面开展排他性合作。（企业公告）

       茅台三甲医院将开业

       近日，贵州茅台官方微信发布消息称，贵州茅台医院将于5月24日正式启用。贵州茅台医院始建于2018年10月，到现在正式启用消息的传出，已经跨时近4年。消息显示，贵州茅台医院按照国家三级甲等综合性医院标准投建，共计开设43个科室，包括临床、医技科室等。后续将全力推进健康管理、职业病防治、特色康养、特色专科四类特需医疗服务体系建设。（贵州茅台官方微信）

       辉瑞新冠口服药Paxlovid仿制药价格出炉

       近日，克林顿健康倡议组织披露，有数家生产辉瑞新冠口服抗病毒 药物Paxlovid的仿制药商，已同意在中低收入国家以每个疗程25美元（约169.80人民币）或更低的价格出售该药物。而在美国，Paxlovid的定价为一个疗程（5天）约530美元。（新浪医药新闻）

       千金药业回应称公司没有千金藤素的生产及销售

       16日，千金药业发布公告称，公司关注到部分投资者认为近日《我国科学家发现的新冠治疗新药获得国家发明专利授权》有关报道中的千金藤素与公司有关，公司没有千金藤素的生产及销售，公司主要产品妇科千金片中主要成分黄藤素是干燥藤茎中提取得到的生物碱，两者不是同一种物质，在化学结构、药理作用方面存在较大差异。（企业公告）

       诺和诺德与Flagship合作开发变革性新药

       近日，诺和诺德与Flagship Pioneering宣布达成一项战略合作，启动一系列新研究项目以开发变革性新药 。两家公司将共同探索如何利用Flagship的创新生物平台，攻克心脏代谢和罕见疾病领域广泛存在的科学挑战。Flagship创新生物平台的生态系统目前包含41家生物技术公司。（药明康德）

       药闻医讯

       卫信康子公司获得小儿复方氨基酸注射液药品注册证书

       16日，卫信康发布公告称，全资子公司内蒙古白医制药收到国家药监局核准签发的小儿复方氨基酸注射液（19AA-I）《药品注册证书》。小儿复方氨基酸注射液（19AA-I）为多种氨基酸组成的复方制剂，为静脉用胃肠外营养输液，适用于婴幼儿（包括低体重儿）及小儿的肠外营养支持。该产品可防止氮流失和体重下降，并可纠正负氮平衡。（企业公告）

       捷思英达VIC-1911与奥希替尼的联用获得中国临床批件

       16日，捷思英达宣布其小分子创新药Aurora A抑制剂VIC-1911通过国家药品监督管理局的新药临床研究申请审评，并收到临床批件（2022LP00790）。捷思英达获批开展“评估Aurora A抑制剂VIC-1911与奥希替尼联合治疗对三代EGFR-TKI耐药的晚期非小细胞肺癌患者的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步疗效的I期临床研究”。（新浪医药新闻）

       创响生物第三代BTKi获得FDA临床IND许可

       16日，创响生物宣布美国FDA许可了其候选药物IMG-004的Ⅰ期临床试验申请（IND）。IMG-004特别为需长期治疗的炎症性或自身免疫性疾病而设计，是一种非共价、可逆的第三代BTK抑制剂，具有高效力、高选择性和能通过血脑屏障等特性。创响正将其针对免疫相关性疾病进行开发。此I期临床研究是一项双盲、随机、安慰剂对照的单次和多次剂量递增研究，将用于探索IMG-004在健康受试者中的药物安全性、耐受性、药代动力学和药效学等特性。（新浪医药新闻）

       BMS口服银屑病疗法两年数据积极

       近日，BMS公布了POETYK PSO长期扩展试验的两年结果，支持了deucravacitinib治疗中重度斑块型银屑病成人患者的持久疗效和一致的安全性。Deucravacitinib的临床疗效在长达两年的研究中持续保持，在试验第60周，达到银屑病面积和严重程度指数75（意味着症状改善至少75%）和静态医师全面评估0/1（意味着皮肤症状完全清除/几乎清除）的患者比例分别为77.7%和58.7%。（药明康德）

       HPV癌症**联手重磅PD-L1抗体 治疗晚期宫颈癌达到64%疾病控制率

       近日，Nykode Therapeutics宣布了其治疗性癌症**VB10.16联合PD-L1抑制剂atezolizumab，在治疗人乳头瘤病毒16型（HPV16）阳性晚期宫颈癌患者的2期临床试验中获得积极结果。中期结果显示，中位随访时间为6个月时，在39名患者中，客观缓解率为21%，疾病控制率达到了64%。该试验招募了接受过多次前期治疗的患者群体，其中超过三分之二的患者已经接受了至少两种全身治疗。（药明康德）

       信达生物将在2022年ASCO年会上公布IBI110等多项临床数据

       16日，信达生物（01801HK）宣布，由公司发起的与达伯舒®（信迪利单抗注射液），达伯坦®（佩米替尼片），耐立克®（奥雷巴替尼），IBI110（抗LAG-3单克隆抗体）， IBI376（PI3Kδ抑制剂），IBI344（ROS1/NTRK TKI），IBI351（KRAS G12C抑制剂）以及IBI319（抗PD-1/CD137 双克隆抗体）等相关的9项最新临床数据将在6月3日至7日的2022年ASCO年会上公布。（新浪医药新闻）

       盐野义面向12-19岁人群启动新冠**临床试验

       16日，据共同社报道，盐野义制药公司就正在研发的新冠病毒**表示，启动了以12-19岁人群为对象的临床试验。公司称这是为了应对奥密克戎毒株流行以来的低年龄层感染扩大，还计划以5-11岁人群为对象展开临床试验。（共同社）

       达安基因鼻病毒核酸检测试剂盒取得医疗器械注册证

       16日，达安基因发布公告称，公司产品鼻病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）取得医疗器械注册证。注册证编号：国械注准20223400574；有效期自批准之日起至2027年4月28日。（企业公告）

       科美诊断两款肝炎检测试剂盒产品获医疗器械注册证

       16日，科美诊断发布公告称，乙型肝炎病毒前S1抗原（HBVPreS1）检测试剂盒（光激化学发光法）、甲型肝炎病毒IgM抗体（HAVIgM）检测试剂盒（光激化学发光法）获得医疗器械注册证。（企业公告）