阿斯利康1.57亿美元引进早期新冠单抗药物；君实VV116首 个临床数据披露：可缩短患者核酸转阴时间；礼来CDK4/6抑制剂Verzenios获MHRA批准上市 治疗早期乳腺癌……

       政策简报

       广州部分药品暂停挂网 涉及14家药企 17批药品

       17日，广州公共资源交易中心发布了一则关于暂停部分药品挂网的通知。通知内容中显示：14家药企的17批药品因无法正常供应等因素，根据企业申请予以暂停挂网处理；涉及的投标企业有：双鹤药业股份有限公司、天津股份有限公司、山东蓝汀制药有限公司、哈尔滨儿童制药厂有限公司、清华德人西安幸福制药有限公司、西南药业股份有限公司、南京臣功制药股份有限公司、海口市制药厂有限公司、杭州易舒特药业有限公司、参天制药(中国)有限公司、朗致集团双人药业有限公司、唐山红星药业有限责任公司、江西银涛药业有限公司、湖北民康制药有限公司。（广州公共资源交易中心）

       河南13省联盟开展国采44个接续品种集采

       18日，河南省医保局就《十三省(区、市、兵团)药品集中带量采购采购文件（征求意见稿）》公开征求意见，河南、山西、内蒙古、湖北、 湖南、广西、海南、重庆、贵州、青海、宁夏、新疆、新疆生产建设兵团等十三省（区、市、兵团）组成省际联盟，对国采第二、四批协议期满的44个品种开展接续集中带量采购。（河南省医保局）

       河北开启全品种医用耗材产品挂网

       18日，河北省医保局发布《关于开展全品种医用耗材产品挂网工作的通知》，本次挂网范围为该省各级医保定点医疗机构正在使用的有国家医用耗材代码产品和无国家医用耗材代码的检验检测试剂，含京津冀联采六大类，以及在唐山、邯郸、秦皇岛、张家口等四市医疗机构正在使用的耗材和检验检测试剂。试剂申报时间为2022年5月18日至5月24日，历史数据填报时间为2022年6月1日至6月30日。（河北省医保局）

       产经观察

       杨森淋巴瘤业务部负责人离任

       17日，杨森公司向员工宣布，HIPO事业部淋巴瘤业务部负责人朱晶岩决定离开杨森，寻求外部发展机会，即日起生效。同时，杨森公司任命现政府事务和市场准入部患者准入及项目卓越团队负责人张先君接任朱晶岩职务，领导杨森淋巴瘤团队，即日起生效。（医药代表）

       神州细胞聘任多位高级管理人员 涉及总经理、财务总监…

       18日，神州细胞发布公告称，同意聘任谢良志为公司总经理，聘任YANG WANG（王阳）、唐黎明、ZHANGHUA LAN（兰章华）先生为公司副总经理，聘任赵桂芬为公司财务总监，唐黎明兼任公司董事会秘书，任期均自本次董事会审议通过之日起至第二届董事会任期届满之日止。（企业公告）

       普洛药业聘任何春为公司高级副总经理 蔡磊为公司副总经理

       18日，普洛药业发布公告称，于2022年召开第八届董事会第十三次会议，审议通过了《关于聘任公司高级管理人员的议案》。根据公司经营发展需要，经公司总经理徐新良提名并经公司董事会提名委员会审查，公司董事会同意聘任何春为公司高级副总经理，其不再担任公司副总经理职务；经公司总经理徐新良提名并经公司董事会提名委员会审查，公司董事会同意聘任蔡磊为公司副总经理。（企业公告）

       华润三九部分OTC产品将陆续进行小幅提价

       18日，华润三九公布投资者关系活动记录表。记录表中提到，公司OTC产品价格比较市场化，公司有一定定价能力。公司OTC产品的提价分两种，一是核心品种，由于上市多年价格都没有发生变化，但成本已上涨很多，所以对这一类产品会陆续进行小幅提价，主要是覆盖成本上涨的影响，同时实现品牌价值，提价的过程中会充分考虑患者的接受程度。二是培育中的成长品种，随着产品品牌力提升，有逐渐提价的过程；同时，公司不断升级产品体验，改进工艺及包装设计，相应也会对价格做一定提升。（企业公告）

       中生制药布局LAG-3黄金赛道

       18日，中国生物制药发布公告，公司下属企业正大天晴与Symhogen A/S 签署协议，收购LAG-3单克隆抗体Sym022的全球权益, 以期与公司上市产品及现有研发管线联用，增强协同效应，并进一步促进集团的全球化战略布局。（企业公告）

       阿斯利康1.57亿美元引进早期新冠单抗药物

       17日，阿斯利康宣布与RQ Biotechnology公司达成合作，引进一款早期阶段新冠单克隆抗体，阿斯利康将支付最高1.57亿美元以获得这款药物的全球独家许可。目前尚未披露这款药物的具体信息。（Insight数据库）

       Remix获7000万美元助力开辟靶向RNA新模式

       今日，Remix Therapeutics公司宣布完成7000万美元的B轮融资，获得资金将用于支持该公司技术平台的开发，以及推进靶向RNA加工过程的研发管线。（药明康德）

       药闻医讯

       君实VV116首 个临床数据披露：可缩短患者核酸转阴时间

       据消息，抗新冠病毒小分子口服药物VV116在中国奥密克戎感染受试者中首 个临床研究发布。VV116是一个由君实生物研发的口服小分子抗新冠病毒 药物。研究数据提示，在首次核酸检测阳性5日内使用VV116的奥密克戎感染患者，其核酸转阴时间为8.56天，小于对照组的11.13天。（华山感染）

       吉利德HIV新药lenacapavir获FDA解除临床暂停

       日前，吉利德表示，FDA已经发布了其用于HIV治疗和暴露前预防的注射用 lenacapavir临床试验都将恢复。早在去年12月，FDA首次暂停了吉利德注射用HIV候选药物lenacapavir相关临床试验。（新浪医药新闻）

       礼来CDK4/6抑制剂Verzenios获MHRA批准上市 治疗早期乳腺癌

       日前，礼来Verzenios（abemaciclib）已获得英国药品和保健品监管机构（MHRA）的上市许可，批准Verzenios与内分泌治疗联合用于HR+、HER2-、高危淋巴结阳性早期乳腺癌患者的辅助治疗。（新浪医药新闻）

       美国FDA扩大辉瑞新冠**加强针紧急使用授权

       近日，辉瑞与BioNTech联合宣布，美国FDA已修订了针对其新冠**（Pfizer-BioNTech COVID-19 Vaccine，商品名：Comirnaty）的紧急使用授权，批准已完成该**2剂接种的5-11岁儿童人群在接种第2剂**至少5个月后接种一剂该**加强针。迄今为止，美国已有800多万5-11岁儿童完成了该**的2剂接种。（新浪医药新闻）

       溶瘤病毒/K药组合2期临床结果积极 91%患者3个月后获完全缓解

       日前，CG Oncology公司公布了其在研溶瘤病毒疗法CG0070联合默沙东的抗PD-1疗法Keytruda（pembrolizumab），治疗对卡介苗无应答的非肌层浸润性膀胱癌患者的2期临床试验的中期结果。试验结果显示，在接受治疗3个月后，91%的患者达到完全缓解。（药明康德）

       恒瑞医药SHR-2010注射液获得药物临床试验批准通知书

       18日，恒瑞医药发布公告称，子公司广东恒瑞医药有限公司、苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药监局核准签发关于 SHR-2010 注射液的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。（企业公告）

       通化东宝THDB0207注射液德国I期临床试验完成首例受试者入组

       18日，通化东宝发布公告称，公司收到德国监管机构(BfArM)签发的关于可溶性甘精赖脯双胰岛素注射液（THDB0207注射液）三项I期临床试验批准通知书后，已经启动德国I期临床试验，并于近日成功完成CT046-ADO05试验的首例受试者入组。（企业公告）