5月20日,NMPA显示,宜联生物YL201注射液的临床试验申请获受理。
此前,4月底,宜联生物,(MediLink Therapeutics)自主研发的创新ADC(Antibody–Drug Conjugates)药物YL201获得美国FDA的临床试验默示许可。
该靶点ADC全球范围内处于早期临床阶段。YL201项目具有完全自主知识产权,毒素与连接子为创新结构,临床前数据显示其可以有效抑制多种肿瘤生长,且具有良好的耐受性,临床上拟用于实体肿瘤的治疗,会在如非小细胞肺癌,前列腺癌和食管鳞癌适应症上探索研究。
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