https://www.cphi.cn 2022-06-01 15:17 来源：新浪医药新闻 作者：一度医药
日前，赛诺菲/再生元Dupixent在获FDA批准治疗嗜酸性食管炎一周后，又获得了结节性痒疹适应症的优先审评资格。如果该项定于9月30日公布的审批通过，Dupixent将成为首 个获FDA批准治疗此疾病的药物。
结节性痒疹是一种慢性皮肤病，会导致极端、持续的瘙痒和皮肤损伤，并影响到身体大部分的皮肤。高渗透性外用类固醇是治疗该疾病的常见方法，但长期使用可能会带来安全风险。美国目前约有75000名患者无法通过现有的类固醇药物缓解症状，结节性痒疹带来的强烈瘙痒正在严重影响他们的生活质量和心理健康。
Dupixent对结节性痒疹适应症的申请是基于对患有不受控痒疹的病人进行的两项3期试验。试验数据显示，Dupixent能够减少病人的瘙痒和皮肤损伤，从而显著改善症状。安全性试验结果显示，其副作用与治疗特应性皮炎的已知副作用相一致。
FDA目前批准的Dupixent的适应症包括：特应性皮炎、哮喘、伴有鼻息肉的慢性鼻窦炎和嗜酸性食管炎。全世界有超过40万名患者曾经或正在接受Dupixent的治疗。赛诺菲和再生元计划进一步扩大Dupixent可用的适应症范围，正在研究Dupixent对一系列以2型炎症或其他过敏反应为特征的适应症治疗。
在2021年，Dupixent为赛诺菲和再生元斩获52.5亿欧元（约合60亿美元）的营收。此外，赛诺菲预计Dupixent的峰值销售额将达到每年130亿欧元以上。
在这款药物的市场营销上，赛诺菲也不惜砸下重金。4月份，其在美国的电视广告支出达到了2280万美元，比前一个月增加了280万美元，名列电视支出榜单的榜首。
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