https://www.cphi.cn 2022-06-14 11:23 来源:新浪医药新闻 作者:快讯
6月8日,国药现代发布公告称,其控股孙公司DALI Pharma GmbH(以下简称“DALI Pharma”)收到马耳他药政监督管理局核准签发的注射用头孢呋辛钠(750mg/1500mg)的上市许可。
头孢呋辛钠属于第二代头孢菌素类抗生素,具有广谱抗菌作用, 适用范围广,可用于敏感菌所致的呼吸道感染,耳、鼻、喉科感染,泌尿道感染, 皮肤和软组织感染,骨和关节感染,淋病、包括败血症及脑膜等其他感染。
头孢呋辛钠是由英国葛兰素公司研制生产的第二代头孢菌素,1978 年首次在英国上市。据IMS数据统计,2020年该药品在欧盟市场的销售额为5,500万美元,其主要生产厂商为GSK,Medochemie,Esseti,Hikma Pharma 等。 DALI Pharma的注射用头孢呋辛钠(750mg/1500mg)提交欧盟注册 DCP 流 程后,日前获得了马耳他药政监督管理局的上市许可核准。截至目前,公司注射用头孢呋辛钠欧盟注册已投入研发费用总计约人民币 100 万元(未经审计)。
如果这篇文章侵犯了您的权利,请联系我们。
投稿合作联系方式: Kelly.Xiao@imsinoexpo.com 021-33392297
地址:上海市徐汇区虹桥路355号城开国际大厦7-8楼 200030