https://www.cphi.cn 2022-06-14 15:39 来源:新浪医药新闻 作者:快讯
6月9日,圣湘生物发布公告称,公司的产品全自动核酸检测分析系统、细胞保存液、核酸提取仪、猴痘病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光法)获得欧盟CE认证。
本次获得欧盟IVDR CE注册的全自动核酸检测分析系统是公司自主开发的一款打破专业实验室限制,集核酸提取、扩增检测、数据分析于一体的POCT快速检测设备。该仪器操作简便,全程无需人工干预,样本进,结果出,随到随检,利用中控“智慧屏”形成多机互联,可满足多个样本检测需求,能够对各类感染性病原体进行精准检测,最快8分钟就能获得检测结果。
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