又是6月见。算上这一次，国家医保局成立后，已经开展了第五次医保目录调整。国家局也信守承诺，一年一调，动态调整，这个速度，比另外一个目录不知道要快多少。不过与去年相比，去年6月30日公布的是正式方案，今年因为疫情等原因，征求意见稿略显得有些晚点。但不管怎么说，也算在半年的时间截点上，给了行业一个明确的说法。

       来源：国家医保局 整理：易联招采

       2022年医保调整，还是5个阶段：准备、申报、专家评审、谈判和公布结果，与前几次相比，过程不变，但按准备、申报的速度，此次医保调整，时间线上明显有点来不及。但准备工作其实从专家库的组成、企业的应对，早就有了预案。如下图。

来源：国家医保局官网  整理：风轻

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       回头来看，本次评审相关特点。

       一、此次评审范围在原有基础上进行了扩容，4项变6项

       在2021版医保调整的基础上，2022版，特别强调了纳入鼓励仿制药品目录或鼓励研发申报儿童药品清单，且于 2022 年 6 月 30 日前，经国家药监部门批准上市的药品以及2022 年 6 月 30 日前，经国家药监部门批准上市的罕见病治疗药品。最近几年，业内学者、专家、企业一直在为罕见病和儿童用药鼓与呼，如今终于列入医保目录调整范围。包括加入了鼓励仿制药品目录的内容，根据治疗领域对前两批鼓励仿制药品目录中的品种进行分类，其实又很有意思，排在前列的品种主要集中在罕见病、肿瘤及**神经领域。而市场容量较小、仿制技术难度、原料药可及性也是鼓励仿制药品目录出炉的主要因素。

       二、评、测、谈专家仍然分开。

       评审分为综合和专业，综合组由五类（药学、临床、药物经济学、医保管理、工伤）专家组成。专业组由协会推荐，而国内就那么几个大协会。测算仍旧是由地级市及省级医保局专家组成，去年的很多企业在盯单时会经常被闪一下，希望今年不会有。谈判专家你懂的，去年福建某处长火遍全网，不知道今年谁再上热搜。

       三、国谈续约有深意。

       续约分为常规、简易、重谈。国采是量价挂钩，国谈也是量价挂钩，不过这个量更多的是看基金支出。这个国谈续约更多的是看有效期内，国谈品种的医保基金支出金额的多少。两个字：平衡。尤其是续约部分，政策十分缠绕，笔者昨天表格制作到深夜，仍然觉得不能穷尽。话不多说，再上超级图表（请手机横向观看）

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       四、非独家药品竞价很残酷

       值得一提的是，此次医保目录调整，非独家药品竞价规则很残酷。根据征求意见稿，企业报价情况大体如下：

       1.若AB报价均高于100 元，没有企业入围，该药品通用名不被纳入《药品目录》。

       2.AB报价中有一家低于100 元，该药品通用名被纳入《药品目录》，支付标准取AB报价中低者。

       3.所有参与竞价的企业，应当承若向全国医保定点医药机构供应药品的价格不能超过参与竞价的报价。

       现在问题来了，如果有一家报低了，其它几家均报高，意味着只取低不取高。这样做只有报低的企业感觉舒适，其它企业怎么考虑？（如下图）

       同时，如果有的企业觉得组织方给出的支付意愿不太理想，放弃了，那么，根据文件，同通用名药品一旦进入医保目录，凡是参与报价的企业还好说，只要承诺价格向全国医保定点医药机构供货即可，那没有参与报价的企业怎么办？文件没有提及。根据既往经验，既然医保支付标准锁定了，就算没有参与报价或临阵不报，标准仍然全国统一，这种可能性最大，至于没有报价企业的供货价，既然没有报价，也就无法再承诺什么供货价，毕竟，还有地方挂网及带量采购的价格约束在这里。当然，这里会存在几个企业的不同心态，如何看待此事，不再细述。

       大体看完了规则，关键是，企业如何应对？笔者有如下建议。

       一、读透政策文件

       上战场之前，首先要明白自己在哪一个赛道里，而要清楚自己在哪个赛道，两个基本文件要了解。分别是《基本医疗保险用药管理暂行办法》以及《国家医保药品目录调整工作方案》。两份文件特别强调了目录外药品调入医保目录产品必须具有的四种条件，建议相关企业要参加国谈，首先要把这两份文件读懂、理解透。这两份文件是决定了企业产品是否能够具备参加国谈资格的依据，也是产品参与国谈的一个标准。同时，相关文件中也标定了哪些药品是不能纳入医保，所以，既有准入法，也有排除法，这两份文件需要读懂、读透。

       二、了解国谈过往

       可能有的朋友完成了第一项准备，就迫不急待的想知道国谈大体流程，其实，这种做法虽然简单清晰明了，但会把人的思维瞬间锁定在一个流程中，所有的想法都是围绕这个流程。笔者倒建议，此时还是先秉承发散思维，对历届国谈的历史进行分析了解。

       首先，历批国谈是由谁来谈？谈的是什么品种？基本降幅是多少？配备现状是什么情况？大体过往谈判的流程是怎么样的？国谈周期时间有多长？要基本上有一个判断。而为了保障国谈在地方的落地，国谈双通道的情况是怎样的，企业要做好梳理和把握。

       三、明确本次国谈的流程

       根据国谈调整工作方案要求，在进入实质性评审阶段，有几个方面值得留意。根据谈判政策，药品谈判的主要方式有哪些？比如评审、清单建议调进调出、怎样谈判？标准如何锚定？谁来论证？谁来测算? 谁来谈判？企业参与国谈，不能只是一门心思低头做材料，更应该对国谈流程的敏感环节做到心中心数。毕竟国谈经历很珍贵，不能谈了半天不知道怎么谈的，这样并不有利于自身职业习惯的培养与逻辑分析能力的提高。

       总结

       总体来看，国谈产品药品限定条件、报销比例找到平衡点，是医疗机构及医保机构需要共同努力的方向。对国家医保局来说，主要目标是医保基金不超支。国谈品种的落地，目前来看仍然任重道远，所以，通过国谈进入医保，标准限定，是否能够持续放量，更多考验的是产品自身的价值。以罗沙司他为例，2018年，阿斯利康携该产品进入中国市场，2019年谈判成功进入国家医保目录，2021版的限制使用范围为用于慢性肾 脏病(CKD)引起的贫血，包括透析及非透析患者。进入医保后，该产品在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院终端的销售额暴涨，据米内网数据，2020年已突破4亿元，2021上半年更拿下了5亿元的销售成绩，从渠道来看，除了城市公立医院外，县级公立医院的份额也在快速攀升。

       “医保作为战略购买者，医保有关方面不仅仅考虑风险分担机制，还要考虑医疗卫生资源配置、卫生系统绩效改善、人群健康等目标，通过法制化、专业化来优化治理结构，实现角色转变”。而作为企业参与者，更多考虑的是进入国谈能否快速放量，覆盖市场，造福患者，实现企业持续发展。如何将两者进行有机平衡，结合过去几年国谈双通道的一系列事情，值得思考。

       最后一句话，希望企业要提前有心理准备，都国谈了这么多年，国采都到七批八轮了，别就像个玻璃人，动不动流下伤心的泪水，让人看着都心酸，毕竟，产品过硬的价值属性，其实就是台上一分钟，台下十年功。除此之外，泪水不值钱的，在全民健康和医保基金支出的汪洋大海面前，只有顺势而行。