https://www.cphi.cn 2022-06-14 16:45 来源：新浪医药新闻 作者：快讯
6月13日，信达生物PCSK9抗体托莱西单抗注射液的上市申请获得NMPA受理，为首 个申报上市的国产PCSK9抗体。
公开资料显示，托莱西单抗（tafolecimab，IBI-306）是信达生物开发的一种靶向PCSK9的单克隆抗体，拟开发用于治疗非家族性高胆固醇血症（non-FH）及杂合子家族性高胆固醇血症（HeFH）等适应症，此前已在3期临床研究中达到主要研究终点。
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