https://www.cphi.cn 2022-06-14 17:08 来源：美通社 作者：康宁杰瑞
康宁杰瑞生物制药（股票代码：9966.HK）宣布，公司自主研发的PD-L1/OX40双抗KN052在中国晚期实体瘤受试者中开展的Ⅰ期临床研究 (研究编号：KN052-CHN-001)完成首 例患者给药。
近年来，随着免疫治疗的发展以及对肿瘤发病机制的进一步认识，肿瘤治疗进入了全新时代，其中PD-(L)1抑制剂成为了明星产品。但是单用PD-(L)1抑制剂仍然存在响应率低的问题，亟需新的创新疗法。KN052于2022年2月获得临床默示许可，是全球首 个进入人体临床研究阶段的PD-L1/OX40双抗，可有效阻断PD-L1与PD-1的相互作用，并激活OX40信号通路，临床前研究显示其活性明显强于两个单靶点对照抗体单用及联用。
KN052-CHN-001是一项在中国晚期实体瘤患者中开展的I 期临床研究，旨在评估KN052的安全性、耐受性、药代动力学和抗肿瘤活性，并确定后续研究推荐剂量。
该项研究的主要研究者、浙江省肿瘤医院宋正波教授表示："OX40是肿瘤坏死因子受体家族的一员，它的作用机制包括促进活化T细胞的增殖并减少Treg介导的免疫抑制，从而为免疫响应创造更优的条件，与免疫检查点抑制剂组成的双抗有望提升治疗效果。我们期待在这项临床研究中验证KN052双抗药物的安全性和初步疗效。"
关于KN052
KN052是康宁杰瑞自主研发的PD-L1/OX40双特异性抗体，能够同时识别PD-L1与OX40，可有效阻断PD-L1与PD-1的相互作用，并激活OX40信号通路。2022年2月，KN052的新药临床试验申请（IND）获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，在中国开展Ⅰ期临床研究。
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