https://www.cphi.cn 2022-06-15 17:32 来源:新浪医药新闻 作者:快讯
6月15日,亚宝药业发布公告称,公司收到澳大利亚人类研究伦理委员会签发的批准YBSW015注射液开展I期临床试验的临床试验伦理许可,并已向澳大利亚药品管理局(TGA)进行临床试验备案。按照澳大利亚药品注册相关法律法规,临床试验备案后,公司即获得开展该产品I期临床试验许可,公司将于近期开展相关临床试验。
YBSW015 注射液为一种抗新冠病毒双特异性中和抗体药物,拟用于 SARS-CoV-2病毒感染的治疗。YBSW015 是针对 SARS-CoV-2 的 S 蛋白受体结合域(receptorbinding domain,RBD)的双特异性抗体,可以通过抗体中和作用封闭新冠病毒入侵细胞的 S 蛋白 RBD 的不同表位,阻断病毒入侵途径。目前国内外暂无同类产品上市。
截至目前,亚宝药业在该产品研发项目上已投入研发费用约为5355万元人民币。
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